Сандиммун Неорал - иммунодепрессивное средство при трансплантологии

Иногда в жизни человека возникает ситуация, когда неизбежна трансплантация органа.

Наука и медицина развивается, новые технологии позволяют жить и работать полноценно даже тем, кто волею судьбы потерял важный орган – почку, печень, легкое или сердце.

И вот мы уже ходим с трансплантатом и чувствуем себя прекрасно.

В силу особенностей организма, существует опасность отторжения пересаженного органа.

Поддержать процесс приживления и оказать помощь организму справиться с данной задачей направлены средства-иммунодепрессанты.

Препарат «Сандиммун Неорал» не только предотвращает отторжение имплантата, но и оказывает лечебное воздействие на болезни, связанные с нарушениями иммунной системы.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Относится к иммунодепрессивным средствам. Активное вещество препарата, циклоспорин, это циклический полипептид с одиннадцатью аминокислотами в составе. Действует на подавление реакции по отношению к трансплантатам на уровне клеток, предупреждет их отторжение.

Селективно воздействует на Т-лимфоциты, предотвращая усиление антигенной зависимости секреции. Не меняет роль фагоцитов, не оказывает влияния на гемопоэз.

Иммунодепрессант воздействует на активность Т-лимфоцитов

Фармакокинетика

Биологическая доступность зависит от состояния здоровья, веса и возрастной категории пациента. Распределяется циклоспорин извне кровяного русла. Связь с белками плазмы достигает девяносто процентов.

Присутствие в плазме крови и эритроцитах до пятидесяти процентов, в лимфо- и гранулоцитах содержится около десяти процентов. Метаболическая трансформация происходит через желудочно-кишечный тракт и печень.

Основной процент вещества выводится из организма с желчью, небольшой процент с мочой. Время выведения колеблется в периоде от шести до двадцати часов. Зависит от здоровья печени и возраста.

Формы выпуска

Препарат можно найти в двух лекарственных формах: капсулы и раствор для инъекций

Капсулированная:

капсулы с дозировкой по 10 мг; 25 мг, 50 мг, 100 мг основного действующего вещества. Мягкие капсулы из желатина имеют цилиндрическую округлую или овальную форму. Цвет капсулы серовато-голубой или желто-белый.

На капсулу нанесена маркировка с указанием дозировки в миллиграммах. Капсулы запаяны в блистеры. Выпускаются по 5 и 10 капсул в упаковке из плотного картона. К каждой форме выпуска прилагается инструкция.

Раствор для внутреннего применения:

раствор с дозой 1 мл, содержит 100 мг вещества циклоспорина. Приобретает желеобразную фактуру или застывает при низких температурах, в связи с содержанием масляных компонентов природного происхождения.

Переходит в обычное состояние при температуре выше двадцати градусов. Это не отражается на качестве и действии препарата. Прозрачный раствор с оттенком желтоватого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом этанола. Находится в стеклянном флаконе, оснащенном дозатором, который упакован в картонную коробку.

Составляющие вещества препарата

Основное активное действующее вещество препарата, циклоспорин. Дополнительно в состав препарата входит токоферол, этанол, пропиленгликоль, моно-ди-триглицериды масла кукурузного, масло касторовое гидрогенизированное.

Оболочка капсулы состоит из желатина, диоксида титана, глицерола, этанола.

Показания к применению

Главное назначение препарата, помощь в хирургической трансплантологии костного мозга и важнейших органов нашего организма. Прием «Сандиммун Неорал» уменьшает риск отторжения и способствует полному приживлению пересаженных трансплантатов.

При пересадке костного мозга предупреждает риск отторжения и решает проблему взаимодействия трансплантата с хозяином.

Применение «Сандиммун Неорал» при заболеваниях, не связанных с трансплантологией:

• нефротический синдром с поражением клубочков. Стимулирует и поддерживает процесс ремиссии;
• увеит эндогенный с угрозой полной потери зрения и нарушением сетчатки;
• необходимость системного лечения при атопическом дерматите;
• ревматоидный артрит в активной форме;
• псориаз, в случае неэффективности терапевтического лечения.

Заболевания при которых применяют Сандиммун Неорал

Применения, дозы

Суточная доза всегда делится на два приема.

Зависимости от приема пищи нет. При пересадке органов препарат назначают за двенадцать часов до хирургического вмешательства. Дозировка составляет от десяти до пятнадцати миллиграмм, в зависимости от веса пациента.

В послеоперационный период соблюдается прием дозы в течение 1-2 недель ежедневно. Затем проводят постепенное снижение дозировки до 2-6 мг в сутки, как поддерживающую терапию.

При пересадке костного мозга, в день операции, назначается суточная доза 12,5-15 мг/кг, лечение продолжается на протяжении двух недель после операционного вмешательства.

Следующие полгода назначается поддерживающая терапия в дозе 12,5 мг/кг в сутки. Повышение дозировки либо введение внутривенно необходимо в случае проблем с всасыванием. Терапия продолжается в течение года после трансплантации с постепенным снижением дозировки. При риске отторжения, лечение возобновляется.

Видео: "Иммунодепрессивные препараты для лечения склеродермии"

Применение при других заболеваниях

1. Эндогенный уевит – назначается суточная доза 5 мг/кг до снятия воспалительного процесса и улучшения зрения. В случае тяжелой формы заболевания дозу увеличивают до 7 мг/кг в сутки, постепенно снижая до 5 мг/кг.
2. Нефротический синдром – при хорошем функционировании почек назначается 5 мг/кг в сутки взрослым, детская доза - 6 мк/кг. При почечных заболеваниях, дозировка не должна превышать 2,5 мг/кг. Поддерживающее лечение предусматривает медленное снижение дозы к минимальной. При отсутствии положительной динамики в течение трех месяцев, препарат отменяют.
3. Ревматоидный артрит – шесть первых недель начала лечения назначается 3 мг/кг в два приема в сутки. При хорошей переносимости препарата, доза постепенно увеличивается до 5 мг/кг. Лечение проводится в течение трех месяцев. При поддерживающей терапии дозировка и длительность приема назначается индивидуально.
4. Псориаз – при тяжелом протекании болезни назначается 5 мг/кг. Для поддержки ремиссионного процесса – 2,5 мг/кг. При отсутствии адекватного результата в течение полутора месяцев, препарат отменяют.
5. Атопический дерматит – первично назначается 2,5 мг/кг. При тяжелой форме заболевания доза увеличивается до 5 мг/кг. После получения благоприятного результата дозу постепенно снижают до полной отмены препарата. Курс лечения может продолжаться от восьми месяцев до года.

Для пациентов преклонного возраста существуют ограничения в приеме препарата.

Назначение таким пациентам проводят с учетом нарушений со стороны внутренних органов, сердечной системы и наличия хронических заболеваний. Лечение начинают с минимальных доз. Необходимо учитывать прием пациентами других лекарственных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействуя с циклоспорином, ряд лекарственных препаратов может повлиять на увеличение или уменьшение концентрации циклоспорина в плазме и крови. Сандиммун Неорал может изменять концентрацию в крови некоторых препаратовКалийсодержащие препараты вызывают гиперкалиемию.

Ряд препаратов вызывает гипогликемию, гиперплазию десен, токсическое поражение почек.

Необходима осторожность при совместном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами.

Одновременное применение с препаратами, содержащими зверобой, понижает процент концентрации циклоспорина.

Значительно повышается биодоступность действующего вещества при приеме грейпфрутового сока.

Назначение препарата проводится при изучении медицинской карты пациента и данными о применяемых препаратах.

Побочное действие

При приеме препарата могут возникнуть нарушения функций печени и почек, гипертония, анемия в легкой степени, гиперкалемия, судороги мышц, тошнота, головные боли.

Передозировка

Не исключены проявления рвоты, головокружения, тахикардии. Антидота не существует. В течение двух часов после приема назначается промывание желудка. Затем проводится симптоматическое лечение.

Противопоказания

Невосприятие организмом действующего вещества в составе «Сандиммун Неорал», либо чувствительность к дополнительным веществам в составе препарата.

Период беременности и лактации

Данные о влиянии препарата на протекание беременности практически отсутствуют. Возможен риск преждевременной родовой деятельности. Не допустим одновременный прием препарата и кормление грудью. Циклоспорин легко проникает в грудное молоко.

Особые указания

В случае риска бесконтрольного повышения артериального давления, лечение препаратом прекращают.

Лечение препаратом проводится специалистом, в учреждении с надлежащим оборудованием для контроля действия препарата.

Лекарство провоцирует новообразования на коже, поэтому необходимо избегать пребывания на солнце.

Иммунодепрессивные препараты провоцируют появление грибковых, вирусных, инфекционных и паразитарных заболеваний. Необходима профилактическая терапия под наблюдением доктора.

На управление транспортными средствами и работой с точной механикой негативных влияний не обнаружено.

Данных, о действии препарата в детском возрасте при трансплантологии не достаточно. Препарат успешно применялся при лечении нефротического синдрома детей.

При нарушениях функций печени и почек лечение проводится при постоянном мониторинге самочувствия пациента. При заболеваниях почек не назначается. Исключением является нефротический синдром с применением в минимальных дозах.

Важно! Назначение, лечение и послеоперационные терапевтические мероприятия проводятся опытными врачами, имеющими непосредственное отношение к трансплантологии.

Условия продажи в аптечной сети и цена

Только при наличии рецепта. Требуйте предъявления сертификата. Не приобретайте лекарство через сеть интернета. Это опасно для Вашей жизни.

Цена зависит от количества капсул в упаковке и дозе в миллиграммах.

В аптеках России стоимость препарата от 1200 до 4500 рублей.

В украинских аптеках цена от 500 до 2000 гривен.

Видео: "Новые методы лечения аутоиммунных болезней"

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке. Температура хранения не должна превышать 25 градусов. Необходима защита от светового воздействия и сырости. Хранить вне детской досягаемости. После окончания срока хранения, указанного на упаковке, не использовать.

Аналогичные препараты

• Экорал - чешский аналог препарата НеоралИмуспорин, индийского производства;
• Лайфмун, произведено совместно Индия/Великобритания;
• Панимун Биорал, производитель Индия;
• Циклоспорин Алкалоид, произведено в Македонии;
• Рестасис, США;
• Экорал, Израиль;
• Циклопрен;
• Оргаспорин;
• Плаквенил;
• Имуран;
• Купренил;
• Экворал, Чешская республика.

Отзывы пациентов и врачей

Отзывов немного, в основном одобрительные. Положительное действие препарата описано пациентами, перенесшими трансплантацию почек, заболеваниями нефротическим синдромом, псориазом и ревматоидным артритом.

Врачи в отзывах о препарате отмечают результативность и отсутствие ярких проявлений побочных эффектов.

Если Вы имеете опыт приема препарата, окажите любезность, оставьте свое мнение. Это будет полезной и нужной информацией для посетителей сайта.

Заключение

• Иммунодепрессант «Сандиммун Неорал» используют в трансплантологии.
• Основное действующее вещество - циклоспорин.
• Суточная доза всегда делится на два приема.
• Существует не так много побочных реакций препарата.
• Запрещен прием во время беременности и кормления грудью.
• Продается только по рецепту.

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы