Инструкция по применению иммунодепрессивного препарата Оренсия

Лекарственное средство Оренсия относится к числу иммунодепрессантов.

Оно является базисным противоревматическим препаратом, которое назначается для лечения активного ревматоидного и ювенильного идиопатического артрита.

Действие медикамента основано на блокировании активности Т-клеток, которые вызывают отёки и повреждение суставов у людей, страдающих артритом.

Лекарство может использоваться отдельно или в сочетании с другими средствами, предназначенными для купирования болезненности, снятия отёков и повреждений суставов при ревматоидном артрите.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Оренсия — иммунодепрессивный препарат, действующий на основе абатацепта.

Активный компонент — растворимый белок, содержащий внеклеточный домен антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов, который связан с модифицированным Fc фрагментом иммуноглобулина G1 человека. Абатацепт — рекомбинатный белок, производящийся при помощи генной инженерии из клеток млекопитающих.

Действующее вещество избирательно модулирует ключевой ко-стимулирующий сигнал, нужный для начала деятельности Т-лимфоцитов, которые экспрессируют кластер-дифферинцировки 28. У людей, страдающих ревматоидным артритом, Т-лимфоциты содержатся в синовиальной жидкости. Активированные Т-лимфоциты имеют важное значение в развитии ревматоидного артрита и иных аутоиммунных расстройств.

Для максимальной активации Т-лимфоцитов необходимо получить два сигнала от антигенпрезентирующих клеток:

• Для обнаружения специфического антигена рецепторами Т-клеток;
• Включает объединение молекул CD80 и CD86 на антигенпрезентирующих клетках с рецептором CD28 на поверхности Т-лимфоцитов.

Абатацепт специфически соединяется с CD80 и CD86, выборочно подавляя данный путь. Активный компонент в значительной степени воздействует на ответ неактивированных Т-лимфоцитов, чем Т-лимфоцитов памяти.

Оренсия блокирует воздействие Т-лимфоцитов, устраняя воспаление

В ходе исследований вне живого организма и на животных было установлено, что абатацепт снижает зависимое от Т-лимфоцитов появление антител и воспалительные процессы.

In vitro абатацепт уменьшает стимуляцию Т-лимфоцитов, что подтверждает понижение пролиферации и производства цитокинов в лимфоцитах человека. У крыс с коллагениндуцированным артритом действующее вещество медикамента устраняет воспаления, снижает выработку антиколлагеновых антител и антигенспецифичную продукцию интерферона гамма.

Разновидности и состав

Фармакологическое средство производится в виде лиофилизата для создания раствора для инфузий.

Оренсия содержит:

• активный компонент — абатацепт;
• дополнительные вещества — сахароза, иолоксамер, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Показания к приёму

Препарат Оренсия назначается:

• Больным активным ревматоидным артритом в умеренной или тяжелой форме для уменьшения симптоматики, увеличения клинического ответа, торможения развития структурных повреждений и улучшения подвижности.
• Детям, достигшим возраста 6 лет, с умеренным или тяжелым развитием активного ювенильного идиопатического артрита с многочисленными повреждениями суставов для снижения проявлений недуга.

Препарат используют для лечения ревматоидного артрита

Способ приёма и дозы

Медикамент может использоваться как самостоятельно, так и совместно с базисными противовоспалительными лекарствами.

Оренсия вводится в вены в виде инфузии на протяжении получаса в следующих дозировках:

Взрослым пациентам после первого применения последующие инфузии нужно вводить через 14 и 28 дней, после чего каждые 28 дней.

Людям в возрасте до 17 лет массой менее 75 кг дозировка лекарства составляет 10 мг на 1 кг веса. Для детей, которые имеют массу тела более 75 кг, используется норма аналогичная взрослым. Максимальная доза — 1000 мг.

Обратите внимание как вводят лекарственное средство Оренсия

Взаимодействие с другими средствами

Не рекомендуется применять Оренсию совместно с:

• блокаторами ФНО;
• анакинрой;
• ритуксимабом;
• препаратами, вызывающими понижение количества лимфоцитов.

Видео: "Как работают Т-лимфоциты?"

Побочные действия

Передозировка

Использование фармакологического средства в дозе до 50 мг на кг веса при внутривенном введении не вызывало негативных проявлений. Сведения о передозировке отсутствуют. В случае применения препарата сверх установленной нормы необходимо обратиться к лечебное учреждение за получением медицинской помощи.

Противопоказания

Оренсию нельзя вводить при:

• При тяжелых инфекционных заболеваниях препарат использовать запрещенонепереносимости компонентов лекарства;
• неконтролируемых инфекциях в тяжёлых формах;
• приёме блокаторов ФНО;
• беременности;
• кормлении грудью;
• в возрасте младше 6 лет.

Рекомендуются применять с осторожностью при:

• рецидивирующих инфекциях;
• предрасположенности к инфекциям;
• гепатитах;
• в пожилом возрасте.

В случае развития инфекционной болезни лечение абатацептом следует прекратить.

При беременности и лактации

Клинические исследования с участием женщин в состоянии беременности не проводились. В связи с этим медикамент запрещен к использованию в данный период. Абатацепт попадает в грудное молоко, поэтому, если необходимо введение фармакологического средства, нужно прекратить лактацию.

Особые указания

Перед применением иммуномодулирующих лекарств необходимо провести туберкулиновую кожную пробу в целях обнаружения наличия туберкулезной инфекции. Безопасность препарата у людей с латентным туберкулезом неизвестна, поскольку Оренсия не использовалась у пациентов с положительной пробой. Больным с положительной реакцией прежде чем начать терапию абатацептом рекомендуется осуществить противотуберкулезное лечение.

В период введения медикамента и в течение 90 дней после окончания использования нельзя применять живые вакцины. Оренсия и другие средства, которые влияют на иммунную систему, могут снизить действенность вакцинации.

В день введения препарата из-за реакции с мальтозой возможно получение ложных результатов при определении содержания глюкозы в крови при помощи тестов на основе глюкозодегидрогеназы-пирролохинолинхинона. Для выявления уровня глюкозы нужно применять методы, не требующие реакцию с мальтозой.

Воздействие на способность водить транспорт и управлять иными механизмами

Если абатацепт вызывает кружение головы, снижение зрения, сонливость и другие симптомы, которые влияют на внимание и скорость психомоторных реакций, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство противопоказано детям, не достигшим возраста 6 лет.

Применение в пожилом возрасте

Использовать препарат Оренсия пожилым людям следует крайне осторожно.

Условия и сроки хранения

Медикамент нужно содержать при температуре от 2 до 8 градусов в тёмном и защищенном от детей месте. Хранить не более 2,5 лет; не применять после прошествия срока срока, указанного на упаковке.

Цена

Условия отпуска

Лекарство Оренсия продается только по рецепту врача.

Средняя цена в России и Украине

Средняя стоимость упаковки 250 мг, 1 флакон составляет 17000 рублей в России и 7000 гривен в Украине.

Аналоги

Ознакомьтесь со списком аналогов препарата ОренсияПеречень медицинских средств, аналогичных препарату Оренсия:

• Целестон;
• Сандиммун Неорал;
• Плаквенил;
• Лефлуномид;
• Ларфикс;
• Мелбек Форте;
• Мовасин;
• Хумира.

Отзывы

Пациенты, лечившиеся абатацептом, считают его эффективным лекарством в борьбе с активными ревматоидным артритом. У некоторых пациентов введение медикамента не вызвало побочных реакций, у другой части больных наблюдались такие симптомы, как: головная боль, раздражительность, сухость кожи, тахикардия. К числу иных недостатков относят дорогую стоимость средства.

Собственным мнением об использовании Оренсии можно поделиться в комментариях к настоящей статье. Любой как положительный, так и отрицательный отзыв может очень помочь читателям сайта.

Заключение

• Оренсия — иммунодепрессант, работающий на основе активного компонента абатацепта.
• Лекарственный препарат производится в форме лиофилизата для создания раствора для инфузий.
• Показания к назначению: умеренный или тяжёлый активный ревматоидный артрит, умеренное или тяжёлое развитие активного ювенильного идиопатического артрита с многочисленными повреждениями суставов у детей старше 6 лет.
• Правила применения: вводится внутривенно в течение получаса в дозировке, которая определяется в зависимости от массы тела. Медикамент применяется повторно спустя 14 дней, а затем каждые 28 дней.
• Лекарство Оренсия не рекомендуется сочетать с: блокаторами ФНО; анакинрой; ритуксимабом; препаратами, вызывающими понижение количества лимфоцитов.
• Основные побочные эффекты: боль и кружение головы, депрессия, тромбоцитопения, лейкопения, конъюнктивит, ухудшение зрения, гипертензия, гипотензия, кашель, одышка, бронхит, болезненность в животе, нарушения стула, тошнота, высыпания, гематомы, крапивница.
• Противопоказания: непереносимость компонентов лекарства, неконтролируемые инфекции в тяжёлых формах, приёма блокаторов ФНО, беременность, кормление грудью, возрасте до 6 лет.
• Вводится осторожно при: рецидивирующих инфекциях, предрасположенности к инфекциям, гепатитах, в пожилом возрасте.
• Фармакологическое средство продается из аптек только по рецепту врача.

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы