Инструкция по применению иммунодепрессивного препарата Оренсия

Оренсия: инструкция по применениюЛекарственное средство Оренсия относится к числу иммунодепрессантов.

Оно является базисным противоревматическим препаратом, которое назначается для лечения активного ревматоидного и ювенильного идиопатического артрита.

Действие медикамента основано на блокировании активности Т-клеток, которые вызывают отёки и повреждение суставов у людей, страдающих артритом.

Лекарство может использоваться отдельно или в сочетании с другими средствами, предназначенными для купирования болезненности, снятия отёков и повреждений суставов при ревматоидном артрите.

Содержание[Скрыть]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Оренсия — иммунодепрессивный препарат, действующий на основе абатацепта.

Активный компонент — растворимый белок, содержащий внеклеточный домен антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов, который связан с модифицированным Fc фрагментом иммуноглобулина G1 человека. Абатацепт — рекомбинатный белок, производящийся при помощи генной инженерии из клеток млекопитающих.

Действующее вещество избирательно модулирует ключевой ко-стимулирующий сигнал, нужный для начала деятельности Т-лимфоцитов, которые экспрессируют кластер-дифферинцировки 28. У людей, страдающих ревматоидным артритом, Т-лимфоциты содержатся в синовиальной жидкости. Активированные Т-лимфоциты имеют важное значение в развитии ревматоидного артрита и иных аутоиммунных расстройств.

Для максимальной активации Т-лимфоцитов необходимо получить два сигнала от антигенпрезентирующих клеток:

  • Для обнаружения специфического антигена рецепторами Т-клеток;
  • Включает объединение молекул CD80 и CD86 на антигенпрезентирующих клетках с рецептором CD28 на поверхности Т-лимфоцитов.

Абатацепт специфически соединяется с CD80 и CD86, выборочно подавляя данный путь. Активный компонент в значительной степени воздействует на ответ неактивированных Т-лимфоцитов, чем Т-лимфоцитов памяти.

Оренсия блокирует воздействие Т-лимфоцитов, устраняя воспаление

В ходе исследований вне живого организма и на животных было установлено, что абатацепт снижает зависимое от Т-лимфоцитов появление антител и воспалительные процессы.

In vitro абатацепт уменьшает стимуляцию Т-лимфоцитов, что подтверждает понижение пролиферации и производства цитокинов в лимфоцитах человека. У крыс с коллагениндуцированным артритом действующее вещество медикамента устраняет воспаления, снижает выработку антиколлагеновых антител и антигенспецифичную продукцию интерферона гамма.

Разновидности и состав

Фармакологическое средство производится в виде лиофилизата для создания раствора для инфузий.

Оренсия содержит:

  • активный компонент — абатацепт;
  • дополнительные вещества — сахароза, иолоксамер, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Показания к приёму

Препарат Оренсия назначается:

  • Больным активным ревматоидным артритом в умеренной или тяжелой форме для уменьшения симптоматики, увеличения клинического ответа, торможения развития структурных повреждений и улучшения подвижности.
  • Детям, достигшим возраста 6 лет, с умеренным или тяжелым развитием активного ювенильного идиопатического артрита с многочисленными повреждениями суставов для снижения проявлений недуга.

Препарат используют для лечения ревматоидного артрита

Способ приёма и дозы

Медикамент может использоваться как самостоятельно, так и совместно с базисными противовоспалительными лекарствами.

Оренсия вводится в вены в виде инфузии на протяжении получаса в следующих дозировках:

Вес Норма Число флаконов
До 60 кг 500 мг 2
60-100 кг 750 мг 3
Более 100 кг 1 г 4

Взрослым пациентам после первого применения последующие инфузии нужно вводить через 14 и 28 дней, после чего каждые 28 дней.

Людям в возрасте до 17 лет массой менее 75 кг дозировка лекарства составляет 10 мг на 1 кг веса. Для детей, которые имеют массу тела более 75 кг, используется норма аналогичная взрослым. Максимальная доза — 1000 мг.

Обратите внимание как вводят лекарственное средство Оренсия

Взаимодействие с другими средствами

Не рекомендуется применять Оренсию совместно с:

  • блокаторами ФНО;
  • анакинрой;
  • ритуксимабом;
  • препаратами, вызывающими понижение количества лимфоцитов.

Видео: "Как работают Т-лимфоциты?"

Побочные действия

Нервная система депрессия, тревожность, кружение и болезненность головы, парестезия
Система кроветворения тромбоцитопения, лейкопения
Органы чувств конъюнктивит, ухудшение зрения, вертиго
Сердце и сосуды тахикардия, брадикардия, пальпитация, гипертензия, гипотензия, приливы, чувство жара
Дыхательная система назофарингит, трахеит, одышка, кашель, инфекции нижних путей дыхания, бронхит
Желудочно-кишечный тракт боль в области живота, нарушения стула, тошнота, диспепсия, гастрит, язвы ротовой полости, афтозный стоматит, отклонения функциональных показателей печени
Кожный покров высыпания, гематомы, алопеция, сухость кожи
Костно-мышечной система артралгия, болевые ощущения в конечностях
Репродуктивная система аменорея
Аллергические проявления крапивница, анафилактические реакции
Инфекционные расстройства инфицированные язвы кожи, инфекции мочевыводящих путей, вызванные простым герпесом, вирусом варицелла зостер, стоматологические, онихомикоз
Другие признаки слабость, астения, увеличение веса

Передозировка

Использование фармакологического средства в дозе до 50 мг на кг веса при внутривенном введении не вызывало негативных проявлений. Сведения о передозировке отсутствуют. В случае применения препарата сверх установленной нормы необходимо обратиться к лечебное учреждение за получением медицинской помощи.

Противопоказания

А знаете ли вы, что…
Следующий факт

Оренсию нельзя вводить при:

  • При тяжелых инфекционных заболеваниях препарат использовать запрещенонепереносимости компонентов лекарства;
  • неконтролируемых инфекциях в тяжёлых формах;
  • приёме блокаторов ФНО;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • в возрасте младше 6 лет.

Рекомендуются применять с осторожностью при:

  • рецидивирующих инфекциях;
  • предрасположенности к инфекциям;
  • гепатитах;
  • в пожилом возрасте.

В случае развития инфекционной болезни лечение абатацептом следует прекратить.

При беременности и лактации

Клинические исследования с участием женщин в состоянии беременности не проводились. В связи с этим медикамент запрещен к использованию в данный период. Абатацепт попадает в грудное молоко, поэтому, если необходимо введение фармакологического средства, нужно прекратить лактацию.

Особые указания

Перед применением иммуномодулирующих лекарств необходимо провести туберкулиновую кожную пробу в целях обнаружения наличия туберкулезной инфекции. Безопасность препарата у людей с латентным туберкулезом неизвестна, поскольку Оренсия не использовалась у пациентов с положительной пробой. Больным с положительной реакцией прежде чем начать терапию абатацептом рекомендуется осуществить противотуберкулезное лечение.

В период введения медикамента и в течение 90 дней после окончания использования нельзя применять живые вакцины. Оренсия и другие средства, которые влияют на иммунную систему, могут снизить действенность вакцинации.

В день введения препарата из-за реакции с мальтозой возможно получение ложных результатов при определении содержания глюкозы в крови при помощи тестов на основе глюкозодегидрогеназы-пирролохинолинхинона. Для выявления уровня глюкозы нужно применять методы, не требующие реакцию с мальтозой.

Воздействие на способность водить транспорт и управлять иными механизмами

Если абатацепт вызывает кружение головы, снижение зрения, сонливость и другие симптомы, которые влияют на внимание и скорость психомоторных реакций, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Применение в детском возрасте

Лекарственное средство противопоказано детям, не достигшим возраста 6 лет.

Применение в пожилом возрасте

Использовать препарат Оренсия пожилым людям следует крайне осторожно.

Условия и сроки хранения

Медикамент нужно содержать при температуре от 2 до 8 градусов в тёмном и защищенном от детей месте. Хранить не более 2,5 лет; не применять после прошествия срока срока, указанного на упаковке.

Цена

Условия отпуска

Лекарство Оренсия продается только по рецепту врача.

Средняя цена в России и Украине

Средняя стоимость упаковки 250 мг, 1 флакон составляет 17000 рублей в России и 7000 гривен в Украине.

Аналоги

Ознакомьтесь со списком аналогов препарата ОренсияПеречень медицинских средств, аналогичных препарату Оренсия:

Отзывы

Пациенты, лечившиеся абатацептом, считают его эффективным лекарством в борьбе с активными ревматоидным артритом. У некоторых пациентов введение медикамента не вызвало побочных реакций, у другой части больных наблюдались такие симптомы, как: головная боль, раздражительность, сухость кожи, тахикардия. К числу иных недостатков относят дорогую стоимость средства.

Собственным мнением об использовании Оренсии можно поделиться в комментариях к настоящей статье. Любой как положительный, так и отрицательный отзыв может очень помочь читателям сайта.

Заключение

  • Оренсия — иммунодепрессант, работающий на основе активного компонента абатацепта.
  • Лекарственный препарат производится в форме лиофилизата для создания раствора для инфузий.
  • Показания к назначению: умеренный или тяжёлый активный ревматоидный артрит, умеренное или тяжёлое развитие активного ювенильного идиопатического артрита с многочисленными повреждениями суставов у детей старше 6 лет.
  • Правила применения: вводится внутривенно в течение получаса в дозировке, которая определяется в зависимости от массы тела. Медикамент применяется повторно спустя 14 дней, а затем каждые 28 дней.
  • Лекарство Оренсия не рекомендуется сочетать с: блокаторами ФНО; анакинрой; ритуксимабом; препаратами, вызывающими понижение количества лимфоцитов.
  • Основные побочные эффекты: боль и кружение головы, депрессия, тромбоцитопения, лейкопения, конъюнктивит, ухудшение зрения, гипертензия, гипотензия, кашель, одышка, бронхит, болезненность в животе, нарушения стула, тошнота, высыпания, гематомы, крапивница.
  • Противопоказания: непереносимость компонентов лекарства, неконтролируемые инфекции в тяжёлых формах, приёма блокаторов ФНО, беременность, кормление грудью, возрасте до 6 лет.
  • Вводится осторожно при: рецидивирующих инфекциях, предрасположенности к инфекциям, гепатитах, в пожилом возрасте.
  • Фармакологическое средство продается из аптек только по рецепту врача.
Ознакомьтесь с другими препаратами:
Андреев Андрей Сергеевич
Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle