Миакальцик - гормональное средство на основе кальцитонина

Миакальцик: инструкция по применениюПри остеопорозе, остеолизе и прочих патологиях опорно-двигательного аппарата могут назначаться гормональные препараты, способствующие регуляции обмена кальция.

Одним из таких лекарств является Миакальцик – гормональное средство, созданное на основе кальцитонина и выпускаемое швейцарской фармацевтической компанией Novartis Pharma AG.

Миакальцик продается в 2 лекарственных формах: в виде инъекционного раствора и спрея для назального применения.

Препарат назначается взрослым пациентам для лечения болезней, развивающихся вследствие костной резорбции.

Лекарство продается только по рецепту, получить который можно у врача.

Содержание[Скрыть]

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Миакальцик создается на основе кальцитонина – гормона, вырабатываемого С-клетками щитовидки. Оказывает гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию действие. Купирует или уменьшает боли костного происхождения. При парентеральном введении снижает экзокринную панкреатическую и желудочную секрецию.

Лекарственное средство замедляет резорбцию кости

Форма выпуска, состав

Выпускается в виде:

Форма выпуска Активный компонент Дополнительные компоненты:
прозрачного бесцветного раствора для инъекций (в ампулах, картонных упаковках) синтетический кальцитонин лосося
  • кислота уксусная;
  • натрия хлорид;
  • натрия ацетат тригидрат;
  • вода для инъекций.
прозрачного бесцветного назального спрея (во флаконах, картонных пачках) синтетический кальцитонин лосося
  • бензалкония хлорид;
  • кислота хлористоводородная;
  • натрия хлорид;
  • очищенная вода.

Показания к применению

Общими показаниями для 2 лекарственных форм являются:

Используют Миакальцик при заболеваниях, вызывающих снижения плотности костной ткани

Лекарственную форму для парентерального введения используют также при:

  • остром панкреатите (одновременно с другими лекарствами);
  • первичном, вторичном остеопорозе;
  • гиперкальциемическом кризе и гиперкальциемии, обусловленных следующими факторами: гиперпаратиреоз; интоксикация витамином D; остеолиз, возникший на фоне злокачественных опухолей (миеломная болезнь, карцинома легких, почек, молочной железы и др.); иммобилизация (применяется для купирования неотложных состояний, длительного лечения хронической гиперкальциемии).

Способ применения, дозировка

П/к, в/в, в/м

Остеопороз. В/м либо п/к по 50-100 МЕ через день или ежедневно (зависит от тяжести болезни). Чтобы предотвратить прогрессивную потерю костной массы, следует принимать также кальций и витамин D.

Болезнь Педжета. В/м или п/к по 100 МЕ через день либо ежедневно. Минимальная продолжительность курса – 3 месяца.

Боли в костях, вызванные остеопенией, остеолизом. Капельно в/в (в физиологическом растворе) либо п/к либо в/м за несколько введений – пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. При проведении длительного лечения начальная суточная доза уменьшается и/или увеличиваются интервалы между введениями.

Гиперкальциемия, первая помощь при гиперкальциемическом кризе. При лечении неотложных и других тяжелых состояний предпочтение отдают в/в инфузии. Лекарство вводят капельно в/в на протяжении 6 или более часов, по 5-10 МЕ/кг в сутки в 500 мл раствора физиологического. Также допускается струйное медленное в/в введение, при котором дневная доза делится на 2-4 введения на протяжении 24 часов.

Длительное лечение хронической гиперкальциемии. П/к либо в/м по 5-10 МЕ/кг в сутки однократно либо в 2 введения. Если количество вводимого препарата превышает 2 мл, делают в/м инъекции в разные участки тела.

Острый панкреатит. В/в капельно по 300 МЕ (в растворе физиологическом) на протяжении 24 часов до 6 суток подряд.

Нейродистрофические патологии. Терапию начинают сразу после постановки диагноза. В/м либо п/к по 100 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. При необходимости терапия продолжается. При этом 100 МЕ препарата вводят через сутки до 6 недель подряд.

Интраназально

Спрей вводят в оба носовые хода (поочередно).

Остеопороз. Применяют по 200 МЕ в день на протяжении долгого времени. Рекомендуется параллельный прием витамина D и кальция.

Боли в костях, спровоцированные остеолизом, остеопенией. Ежедневно по 200-400 МЕ. Дозу 200 МЕ вводят за 1 раз, дозы более высокие делят на несколько введений. При длительном лечении интервалы между введениями увеличивают и/или снижают начальную суточную дозу.

Нейродистрофические патологии. Лечение начинают после подтверждения диагноза. ЛС применяют по 200 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. Возможно продолжение терапии (по 200 МЕ через сутки до 6 недель подряд).

Болезнь Педжета. Ежедневно по 200 МЕ. В начале терапии суточная доза может достигать 400 МЕ, которая вводится за несколько раз. Минимальная длительность курса – 3 месяца. При ухудшении состояния больного проводится повторный курс.

Гормональное средство вводят парентерально или интраназально

Указания по применению спрея:

  1. Встряхивать флакон запрещено.
  2. Окошко дозировочного счетчика до первого использования спрея имеет красный цвет.
  3. Перед первым использованием спрея с наконечника распылителя снимают колпачок и, удерживая флакон вертикально, производят 3 нажатия на поршень. Изменение цвета окошка с красного на зеленый свидетельствует о том, что устройство готово к дальнейшему применению.
  4. Нельзя разбирать распыляющее устройство либо увеличивать отверстие наконечника с помощью острых предметов.
  5. Транспортировать и хранить флакон нужно в вертикальном положении.
  6. Подвергать флакон резким перепадам температур запрещено. При комнатной температуре лекарство можно хранить не дольше 4 недель.

Инструкция по использованию спрея:

  • наклонить голову вперед, ввести наконечник распылителя в ноздрю (наконечник распылителя должен располагаться параллельно стенкам носового прохода);
  • нажать на поршень;
  • вынуть наконечник из ноздри, сделать 2-3 активных вдоха носом;
  • при назначении 2 введений за 1 раз снова распылить препарат, но уже во второй носовой проход;
  • протереть наконечник распылителя чистой сухой тканью, надеть защитный колпачок.

До и после применения спрея нужно отмечать цифру, расположенную в окошке счетчика. После использования препарата цифра должна увеличиваться на 1 значение. Флакон содержит 14 полноценных и 2 дополнительные дозы. Если в окошке появилась цифра 16, значит, раствора во флаконе больше нет. Незначительный остаток на дне флакона использованию не подлежит.

Взаимодействие с другими препаратами

Использование Миакальцика с препаратами лития чревато снижением плазменной концентрации последнего.

Видео: "Функции и значение кальцитонина в организме"

Побочные действия

Лечение может привести к появлению следующих реакций: тошнота, головокружение, артралгии, рвота, приливы к лицу крови. Данные эффекты являются дозозависимыми и чаще обнаруживаются при в/в введении. Также возможно развитие озноба и полиурии, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно, но иногда требуют уменьшения доз.

Другие нежелательные реакции указаны ниже:

Нервная система:
  • часто – головокружение, боли головные.
Иммунная система:
  • редко – реакции гиперчувствительности;
  • крайне редко – шок анафилактический, анафилактоидные либо анафилактические реакции.
Органы чувств:
  • часто – нарушения вкусовые;
  • иногда – нарушения зрительные.
ССС:
  • часто – приливы;
  • иногда – гипертоническая болезнь.
ЖКТ:
  • часто – боли в животе, понос, тошнота;
  • иногда – рвота.
Соединительная ткань, скелетно-мышечная система:
  • часто – артралгия;
  • иногда – боли в мышцах, костях.
Кожа, клетчатка подкожная:
  • редко – сыпь генерализованная.
Мочевыделительная система:
  • редко – полиурия.
Другое:
  • часто – утомляемость повышенная;
  • иногда – отеки лица, генерализованные и периферические отеки, гриппоподобный синдром;
  • редко – зуд, реакции в месте введения, озноб.

Дополнительно для назального спрея

Дыхательные пути: очень часто – застойные явления, чихание, сухость в носу, ринит аллергический, раздражение, образование экскориаций в носу, боли в носовых проходах, неприятный запах, отек слизистой носа; часто – кровотечения носовые, фарингит, язвенный ринит, синусит; иногда – кашель.

Передозировка

А знаете ли вы, что…
Следующий факт

При повышении доз могут усиливаться рвота, тошнота, головокружение, приливы крови к лицу. Возможно развитие гипокальциемии с подергиванием мышц, парестезиями. Терапия: симптоматическая. При развитии гипокальциемии назначается кальция глюконат.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов Миаккальцика, беременность, лактация.

Особые указания

Перед применением Миакальцика необходимо пройти консультацию с врачомБольной, планирующий делать подкожные инъекции самостоятельно, должен быть проинструктирован медсестрой или врачом.

Перед использованием препарата нужно убедиться в том, что ампула не повреждена, а раствор является бесцветным, прозрачным и не содержит посторонних включений.

Перед в/м или п/к введением раствор нагревают до комнатной температуры. После однократного использования препарата неиспользованный раствор, оставшийся в ампуле, утилизируют.

Возможно возникновение системных аллергических реакций, в т. ч. анафилактического шока.

При подозрении на индивидуальную непереносимость кальцитонина лосося, прежде чем приступать к терапии, нужно провести кожные пробы с использованием разведенного стерильного раствора Миакальцика.

Натрия в растворе для инъекций почти не содержится (меньше 23 мг).

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Некоторые побочные эффекты (например, зрительные нарушения и головокружение) могут негативно влиять на скорость принятия решений и сосредоточенность. Поэтому пациент должен соблюдать особую осторожность.

Применение в педиатрии

Опыт применения Миакальцика у детей ограничен. Поэтому дать рекомендации для данной возрастной группы не представляется возможным.

При нарушенной функции почек, печени

Обычно препарат переносится хорошо пациентами с нарушением почечной/печеночной функции, поэтому коррекции доз не требуется. Однако исследований по применению Миакальцика у этих групп пациентов не проводилось.

Условия, сроки хранения

Хранят лекарство при температуре от 2 до 8°C. Срок годности инъекционного раствора составляет 5 лет, срок годности спрея – 3 года. Использовать спрей можно в течение 4 недель после вскрытия упаковки. Медикамент следует беречь от детей, домашних питомцев.

Цена

Условия продажи

Продается Миакальцик по рецепту.

Средняя цена в России

Цена Миакальцика в РФ – 1150-1200 руб.

Средняя стоимость в Украине

Цена Миакальцика в Украине составляет 850-1150 гривен.

Аналоги

Аналогами лекарства являются:

  • Алостин;
  • Вепрена;
  • Кальцитрин;
  • Остеовер.

Отзывы

Отзывы о Миакальцике в интернете разнятся. Кто-то называет лекарство эффективным препаратом с хорошей переносимостью, другие остаются недовольны развитием побочных эффектов.

Несмотря на то, что эффективность препарата подтверждена опытами, мнения о лекарстве неоднозначны

С отзывами о лекарстве можно ознакомиться в конце инструкции. Оставьте свой отзыв, если уже использовали Миакальцик по совету доктора.

Заключение

  • Миакальцик назначается при болезнях скелетно-мышечной системы, вызванных костной резорбцией.
  • Выпускается в виде назального спрея и раствора для инъекций.
  • Не назначается беременным, кормящим женщинам.
  • Применяется для лечения взрослых людей. Опыт применения в педиатрии отсутствует.
С этой статьей читают:
Андреев Андрей Сергеевич
Ортопед, Травматолог
Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle