При остеопорозе, остеолизе и прочих патологиях опорно-двигательного аппарата могут назначаться гормональные препараты, способствующие регуляции обмена кальция.
Одним из таких лекарств является Миакальцик – гормональное средство, созданное на основе кальцитонина и выпускаемое швейцарской фармацевтической компанией Novartis Pharma AG.
Миакальцик продается в 2 лекарственных формах: в виде инъекционного раствора и спрея для назального применения.
Препарат назначается взрослым пациентам для лечения болезней, развивающихся вследствие костной резорбции.
Лекарство продается только по рецепту, получить который можно у врача.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Миакальцик создается на основе кальцитонина – гормона, вырабатываемого С-клетками щитовидки. Оказывает гипокальциемическое, ингибирующее костную резорбцию действие. Купирует или уменьшает боли костного происхождения. При парентеральном введении снижает экзокринную панкреатическую и желудочную секрецию.
Форма выпуска, состав
Выпускается в виде:
Форма выпуска | Активный компонент | Дополнительные компоненты: |
прозрачного бесцветного раствора для инъекций (в ампулах, картонных упаковках) | синтетический кальцитонин лосося |
|
прозрачного бесцветного назального спрея (во флаконах, картонных пачках) | синтетический кальцитонин лосося |
|
Показания к применению
Общими показаниями для 2 лекарственных форм являются:
- болезнь Педжета;
- боли в костях, обусловленные остеопенией и/или остеолизом;
- ранние и поздние стадии постменопаузного остеопороза;
- нейродистрофические болезни, вызванные посттравматическим болезненным остеопорозом, плечелопаточным синдромом, лекарственными нейротрофическими нарушениями, рефлекторной дистрофией, каузалгией.
Лекарственную форму для парентерального введения используют также при:
- остром панкреатите (одновременно с другими лекарствами);
- первичном, вторичном остеопорозе;
- гиперкальциемическом кризе и гиперкальциемии, обусловленных следующими факторами: гиперпаратиреоз; интоксикация витамином D; остеолиз, возникший на фоне злокачественных опухолей (миеломная болезнь, карцинома легких, почек, молочной железы и др.); иммобилизация (применяется для купирования неотложных состояний, длительного лечения хронической гиперкальциемии).
Способ применения, дозировка
П/к, в/в, в/м
Остеопороз. В/м либо п/к по 50-100 МЕ через день или ежедневно (зависит от тяжести болезни). Чтобы предотвратить прогрессивную потерю костной массы, следует принимать также кальций и витамин D.
Болезнь Педжета. В/м или п/к по 100 МЕ через день либо ежедневно. Минимальная продолжительность курса – 3 месяца.
Боли в костях, вызванные остеопенией, остеолизом. Капельно в/в (в физиологическом растворе) либо п/к либо в/м за несколько введений – пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. При проведении длительного лечения начальная суточная доза уменьшается и/или увеличиваются интервалы между введениями.
Гиперкальциемия, первая помощь при гиперкальциемическом кризе. При лечении неотложных и других тяжелых состояний предпочтение отдают в/в инфузии. Лекарство вводят капельно в/в на протяжении 6 или более часов, по 5-10 МЕ/кг в сутки в 500 мл раствора физиологического. Также допускается струйное медленное в/в введение, при котором дневная доза делится на 2-4 введения на протяжении 24 часов.
Длительное лечение хронической гиперкальциемии. П/к либо в/м по 5-10 МЕ/кг в сутки однократно либо в 2 введения. Если количество вводимого препарата превышает 2 мл, делают в/м инъекции в разные участки тела.
Острый панкреатит. В/в капельно по 300 МЕ (в растворе физиологическом) на протяжении 24 часов до 6 суток подряд.
Нейродистрофические патологии. Терапию начинают сразу после постановки диагноза. В/м либо п/к по 100 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. При необходимости терапия продолжается. При этом 100 МЕ препарата вводят через сутки до 6 недель подряд.
Интраназально
Спрей вводят в оба носовые хода (поочередно).
Остеопороз. Применяют по 200 МЕ в день на протяжении долгого времени. Рекомендуется параллельный прием витамина D и кальция.
Боли в костях, спровоцированные остеолизом, остеопенией. Ежедневно по 200-400 МЕ. Дозу 200 МЕ вводят за 1 раз, дозы более высокие делят на несколько введений. При длительном лечении интервалы между введениями увеличивают и/или снижают начальную суточную дозу.
Нейродистрофические патологии. Лечение начинают после подтверждения диагноза. ЛС применяют по 200 МЕ в день на протяжении 2-4 недель. Возможно продолжение терапии (по 200 МЕ через сутки до 6 недель подряд).
Болезнь Педжета. Ежедневно по 200 МЕ. В начале терапии суточная доза может достигать 400 МЕ, которая вводится за несколько раз. Минимальная длительность курса – 3 месяца. При ухудшении состояния больного проводится повторный курс.
Указания по применению спрея:
- Встряхивать флакон запрещено.
- Окошко дозировочного счетчика до первого использования спрея имеет красный цвет.
- Перед первым использованием спрея с наконечника распылителя снимают колпачок и, удерживая флакон вертикально, производят 3 нажатия на поршень. Изменение цвета окошка с красного на зеленый свидетельствует о том, что устройство готово к дальнейшему применению.
- Нельзя разбирать распыляющее устройство либо увеличивать отверстие наконечника с помощью острых предметов.
- Транспортировать и хранить флакон нужно в вертикальном положении.
- Подвергать флакон резким перепадам температур запрещено. При комнатной температуре лекарство можно хранить не дольше 4 недель.
Инструкция по использованию спрея:
- наклонить голову вперед, ввести наконечник распылителя в ноздрю (наконечник распылителя должен располагаться параллельно стенкам носового прохода);
- нажать на поршень;
- вынуть наконечник из ноздри, сделать 2-3 активных вдоха носом;
- при назначении 2 введений за 1 раз снова распылить препарат, но уже во второй носовой проход;
- протереть наконечник распылителя чистой сухой тканью, надеть защитный колпачок.
До и после применения спрея нужно отмечать цифру, расположенную в окошке счетчика. После использования препарата цифра должна увеличиваться на 1 значение. Флакон содержит 14 полноценных и 2 дополнительные дозы. Если в окошке появилась цифра 16, значит, раствора во флаконе больше нет. Незначительный остаток на дне флакона использованию не подлежит.
Взаимодействие с другими препаратами
Использование Миакальцика с препаратами лития чревато снижением плазменной концентрации последнего.
Видео: "Функции и значение кальцитонина в организме"
Побочные действия
Лечение может привести к появлению следующих реакций: тошнота, головокружение, артралгии, рвота, приливы к лицу крови. Данные эффекты являются дозозависимыми и чаще обнаруживаются при в/в введении. Также возможно развитие озноба и полиурии, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно, но иногда требуют уменьшения доз.
Другие нежелательные реакции указаны ниже:
Нервная система: |
|
Иммунная система: |
|
Органы чувств: |
|
ССС: |
|
ЖКТ: |
|
Соединительная ткань, скелетно-мышечная система: |
|
Кожа, клетчатка подкожная: |
|
Мочевыделительная система: |
|
Другое: |
|
Дополнительно для назального спрея
Дыхательные пути: очень часто – застойные явления, чихание, сухость в носу, ринит аллергический, раздражение, образование экскориаций в носу, боли в носовых проходах, неприятный запах, отек слизистой носа; часто – кровотечения носовые, фарингит, язвенный ринит, синусит; иногда – кашель.
Передозировка
При повышении доз могут усиливаться рвота, тошнота, головокружение, приливы крови к лицу. Возможно развитие гипокальциемии с подергиванием мышц, парестезиями. Терапия: симптоматическая. При развитии гипокальциемии назначается кальция глюконат.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов Миаккальцика, беременность, лактация.
Особые указания
Больной, планирующий делать подкожные инъекции самостоятельно, должен быть проинструктирован медсестрой или врачом.
Перед использованием препарата нужно убедиться в том, что ампула не повреждена, а раствор является бесцветным, прозрачным и не содержит посторонних включений.
Перед в/м или п/к введением раствор нагревают до комнатной температуры. После однократного использования препарата неиспользованный раствор, оставшийся в ампуле, утилизируют.
Возможно возникновение системных аллергических реакций, в т. ч. анафилактического шока.
При подозрении на индивидуальную непереносимость кальцитонина лосося, прежде чем приступать к терапии, нужно провести кожные пробы с использованием разведенного стерильного раствора Миакальцика.
Натрия в растворе для инъекций почти не содержится (меньше 23 мг).
Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
Некоторые побочные эффекты (например, зрительные нарушения и головокружение) могут негативно влиять на скорость принятия решений и сосредоточенность. Поэтому пациент должен соблюдать особую осторожность.
Применение в педиатрии
Опыт применения Миакальцика у детей ограничен. Поэтому дать рекомендации для данной возрастной группы не представляется возможным.
При нарушенной функции почек, печени
Обычно препарат переносится хорошо пациентами с нарушением почечной/печеночной функции, поэтому коррекции доз не требуется. Однако исследований по применению Миакальцика у этих групп пациентов не проводилось.
Условия, сроки хранения
Хранят лекарство при температуре от 2 до 8°C. Срок годности инъекционного раствора составляет 5 лет, срок годности спрея – 3 года. Использовать спрей можно в течение 4 недель после вскрытия упаковки. Медикамент следует беречь от детей, домашних питомцев.
Цена
Условия продажи
Продается Миакальцик по рецепту.
Средняя цена в России
Цена Миакальцика в РФ – 1150-1200 руб.
Средняя стоимость в Украине
Цена Миакальцика в Украине составляет 850-1150 гривен.
Аналоги
Аналогами лекарства являются:
- Алостин;
- Вепрена;
- Кальцитрин;
- Остеовер.
Отзывы
Отзывы о Миакальцике в интернете разнятся. Кто-то называет лекарство эффективным препаратом с хорошей переносимостью, другие остаются недовольны развитием побочных эффектов.
С отзывами о лекарстве можно ознакомиться в конце инструкции. Оставьте свой отзыв, если уже использовали Миакальцик по совету доктора.
Заключение
- Миакальцик назначается при болезнях скелетно-мышечной системы, вызванных костной резорбцией.
- Выпускается в виде назального спрея и раствора для инъекций.
- Не назначается беременным, кормящим женщинам.
- Применяется для лечения взрослых людей. Опыт применения в педиатрии отсутствует.
- Что такое ротация позвонков и какие последствия у нарушения
- Подробнее о причинах смещения позвонков в грудном отделе Вы узнаете здесь
- О том, что такое нестабильность позвоночника и как она проявляется в шейном отделе, рассказывается на странице https://spinatitana.com/pozvonochnik/drugie-zabolevaniya/nestabilnost-shejnogo-otdela-pozvonochnika.html