Хумира - для нормализации иммунного и воспалительного ответа при ревматоидном артрите

От опасной патологии, как артрит, никто не застрахован.

Заболевание трудно излечивается, поэтому нужны современные лекарственные средства, которые прошли всевозможные клинические исследования.

Можно выделить препарат Хумира, действующий на клеточном уровне.

Лекарство спешно применяется в лечении артрита и спондилита.

Препарат может использоваться не только самостоятельным медикаментом, но и в комплексе с другими противовоспалительными лекарствами.

Инструкция по применению

Фармакология

Адалимумаб получают способом рекомбинации с помощью моноклональных антител человека. Действующее вещество Хумиры связывается с ФНО (фактор некроза опухоли) и блокирует взаимодействие с клеточными рецепторами (p75 и p55).

ФНО, являясь естественным цитокином, нормализует иммунный и воспалительный ответ. Повышение уровня некроза опухоли обычно обнаруживают у пациентов с анкилозирующим спондилитом и ревматоидным артритом. ФНО играет большую роль при разрушении ткани суставов и развитии воспаления, которые характерны при таких патологиях.

Адалимумаб модулирует ответные реакции со стороны ФНО. Он изменяет молекулы адгезии, которые вызывают миграцию лейкоцитов.

Активное вещество Хумиры модулирует ответные реакции фактора некроза опухоли

У пациентов, страдающих от ревматоидного артрита, препарат быстро снижает показатели воспаления, то есть СОЭ и реактивный белок, а также уровни цитокинов. Кроме этого, Хумира уменьшает сывороточную активность металлопротеиназ, которые вызывают ремоделирование тканей.

Всасывание и распределение адалимумаба происходит медленно. Максимальная концентрация наступает через 5 дней. Полная биодоступность лекарства при введении 40 мг вещества около 64%.

Выведение также медленное, клиренс не больше 12 мл/ч. Период полувыведения обычно составляет около 2 недель. При длительном лечении (2 года и больше) клиренс активного вещества препарата не изменяется.

Хумира улучшает работу суставного аппарата, но клинический эффект будет заметен только спустя 3 месяца терапии.

Состав и форма выпуска

Основным активным веществом средства является адалимумаб. В одной ампулу содержится 40 мг раствора.

В состав лекарства входят и другие вещества:

• Моногидрат.
• Полисорбат 80.
• Маннитола.
• Натрия хлорид.
• Цитрат натрия.
• Гидроксид натрия.

Ни одно из этих веществ на усваиваемость лекарства не влияет. Выпускается препарат в виде шприцов по 0,8 мл или флакона 0,8 мл (в комплект входит пластиковый шприц с иглой и насадка на флакон).

Препарат выпускают в шприцах с раствором

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит. Уколы делаются для уменьшения симптомов патологии и торможения прогрессирования повреждения суставов. Средство может применяться, как монотерапия, так и в сочетании с метотрексатом.
• Анкилозирующий спондилит. В фазе обострения болезни снижает выраженность симптомов.
• Ювенильный ревматоидный артрит. Уменьшает симптомы заболевания у детей.
• Болезнь Крона. Убирает симптомы и поддерживает ремиссию при неэффективности консервативной терапии.

Способ применения

В основном, лечение Хумирой проводится под наблюдением врача. Если пациент прошёл специальное обучение технике подкожных инъекций, то врач может разрешить самостоятельное введение препарата.

Раствор вводят в живот или бедро. Перед проведением инъекции необходимо убедиться, что в растворе отсутствуют посторонние частицы, а цвет не изменил свой оттенок. Кстати, оставшийся раствор повторно не используется, а утилизируется.

Обратите внимание на применяемые дозировки препарата при различных заболеваниях

Оптимальной дозой считается 1 инъекция в две недели. Сопутствующая терапия лекарствами модифицирующего воздействия не прекращается. Если проводится монотерапия Хумирой, то допускается 1 укол в неделю. Для детей от 4 до 13 лет, весом меньше 30 кг, доза назначается 20 мг в 14 дней.

При наличии болезни Крона лечение начинают с 80 мг. Третья неделя ‒ 40 мг. Если нужен быстрый эффект, то первая инъекция ‒ 160 мг, а с 15 дня ‒ 80 мг. Через месяц доза снижается до 40 мг в две недели. Если клинический ответ слабый, то препарат вводят каждую неделю по 40 мг. В период поддерживающей терапии можно снижать дозы кортикостероидных средств.

В случае необходимости, лечение можно возобновить, но после перерыва в 70 дней. Для пожилых людей дозу корректировать не нужно.

Взаимодействие

При однократном сочетании с метотрексатом клиренс адалимумаба снижается почти на 29%, а при повторном ‒ на 44%.

Можно с уверенностью сказать, что адалимумаб не стоит применять вместе с глюкокортикостероидами, салицилатами, анальгетиками и базисными препаратами, например, гидрохлоридом.

Специальные исследования не проводились, поэтому точные сведения о взаимодействии с иными лекарствами отсутствуют.

Видео: "Как делать укол препарата Хумира?"

Побочные действия и передозировка

Клинические исследования выявили ряд негативных явлений, которые могут возникнуть во время проведения инъекций Хумиры:

1. Инфекции. Нередко поражаются дыхательные пути, что выражается в развитии пневмонии и бронхита. Инфицируются также мочевыводящие пути и суставы.
2. Иммунная система реагирует гиперчувствительностью.
3. Иногда возникают новообразования в виде папиллом.
4. Реакция системы кроветворения выражается анемией, нейтропенией и лейкоцитозом.
5. Обмен веществ. Может развиться гиперхолестеринемия, гипергликемия и анорексия.
6. Препарат влияет и на органы чувств. Закладывает уши, отекают веки, развивается глаукома и конъюнктивит.
7. Нервная система. Частая головная боль и головокружения. Иногда возникает спутанность сознания, бессонница, приступы мигрени, тремор и обмороки.
8. Негативное влияние оказывается и на сердце. Проявляется артериальная гипертензия, тахикардия и учащается сердцебиение.
9. Дыхательная система. Появляется кашель, закладывает нос, появляется одышка и обостряется астма.
10. Органы пищеварительной системы. Довольно часто возникает тошнота и диарея. В некоторых случаях, развивается гастрит, геморрой и метеоризм.
11. Реакция кожи. Появляется зуд и сыпь. Возможно развитие дерматита и крапивницы.
12. Местные явления. Зуд и отёк в месте укола.

Весь организм реагирует повышенной утомляемостью, повышением температуры, ознобом. Максимальная доза, которую может перенести пациент, не установлена. Но известно, что повторная доза токсическими эффектами не сопровождается и уменьшать дозировку не нужно.

При возникновении нежелательной симптоматики, напоминающей передозировку, необходимо провести терапию, которая соответствует появившимся признакам.

Противопоказания

Игнорирование этих рекомендаций грозит тяжёлыми последствиями.

Применение при беременности

Женщинам, планирующим зачатие или уже беременным, нужно избегать лечения адалимумабом.

Особые указания

При лечении препаратом Хумира необходимо соблюдать осторожность, следовать всем рекомендация врача и не нарушать правила проведения инъекций.

Нужно знать, что ревматоидный артрит предрасполагает к появлению инфекционных осложнений. Поэтому при терапии Хумирой и сопутствующим иммуносупрессивном лечением могут развиться инфекционные процессы, которые иногда заканчиваются смертельным исходом.

Применение лекарственного средства может вызвать развитие инфекционных заболеваний

Лечение Хумирой не назначают при наличии очаговых или хронических инфекций. Пока контроль инфекционного процесса не налажен, лечение не начинают. Обязательно нужно контролировать наличие признаков туберкулёза. Очень осторожно следует назначать Хумиру, если в анамнезе есть запись о рецидивирующих инфекциях. Нужно иметь в виду, что возможна реактивация гепатита В у носителей вируса.

Иногда лечение этим препаратом сопровождается обострением демиелинизирующих заболеваний. При патологиях ЦНС нужно соблюдать особую осторожность.

Инъекции не делаются онкологическим больным, хотя исследования на них не проводились.

Аллергические реакции при использовании средства не наблюдались, но если неожиданно разовьётся анафилаксия, то лечение сразу прекращается.

Игла шприца закрыта колпачком из латекса, поэтому могут появиться негативные реакции при непереносимости этого вещества.

При появлении симптомов туберкулёзной инфекции (лихорадка, кашель) следует немедленно сообщить об этом врачу. Необходим тщательный контроль состава крови, а при клинически значимых показателях приём препарата отменяется.

При терапии Хумирой допускается вакцинация (кроме живых вакцин).

Исследования о влиянии лекарства на работу сердца не проводились, но на практике отмечается прогрессирование сердечной недостаточности.

Лечение прекращается, если появились симптомы волчаночноподобного синдрома. Нельзя исключать увеличенную чувствительность к лекарству пожилых пациентов.

В педиатрии Хумиру предпочитают не применять, хотя специальных исследований по безопасности приёма препарата детьми, не проводились. В крайнем случае, инъекции проводят при ювенильном артрите (возраст от 4 лет) и болезни Крона (от 6 лет).

Данное лекарственное средство может вызывать головокружение и снижение зрения, поэтому в период лечения следует осторожно управлять автотранспортом. Внимание и концентрация незначительно снижаются.

Условия и срок хранения

Ампулы нужно хранить только в холодильнике, но не замораживать. Средство используется 24 месяца, затем применять раствор запрещено.

Цена

Отпускается только по рецепту.

Препарат достаточно дорогой, его стоимость варьируется от 25000 до 62000 рублей.

На территории Украины цена данного препарата ‒ 15500‒38000 гривен.

Видео: "Какие препараты с моноклональными антителами существуют?"

Аналоги

При необходимости Хумиру могут заменить групповые аналоги (точные отсутствуют).

Чаще всего применяют следующие препараты:

• Сандиммун. Выпускается в виде раствора и капсул. Отличается высокой эффективностью в терапии ревматоидного артрита. Недостатком является высокая стоимость и серьёзные негативные реакции.
• Азатиоприн. Поставляется в аптечную сеть в виде таблеток. Препарат успешно подавляет воспалительные процессы. Таблетки дешёвые и доступные, но продолжительный приём может привести к лейкопении.

Подбирать аналог должен только врач.

Сравнение действия вещества Адалимумаб и Метотрексат

Отзывы

Большинство пациентов, которым делали инъекции Хумиры, отмечают быстрый эффект, удобную схему лечения и заметное улучшение подвижности суставов.

К сожалению, имеются и негативные отзывы. В них указывается:

• Высокая цена, если препарат покупается самостоятельно.
• Очень сложно найти льготное лекарство.
• Тяжёлые побочные эффекты.
• Нередко после проведения инъекций обостряются инфекционные болезни.

Отзывов о препарате не очень много, поэтому, если вам приходилось лечиться с помощью этого средства, поделитесь своим мнением о Хумире.

Видео: "Отзыв из личного опыта о применении препарата Хумира"

Заключение

Хумира - препарат для лечения аутоиммунных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Вещество лекарства получают с помощью моноклональных антител человека.

Выпускается в виде раствора в шприцах. Активный компонент - адалимумаб.

Хумира, это человеческий белок, а не животный, поэтому аллергические реакции возникают редко. Несмотря на высокую стоимость, препарат хорошо раскупается, так как он незаменим при соответствующих заболеваниях.

Он отлично справляется с патологиями, для лечения которых предназначен. Самостоятельную терапию желательно исключить, лучше довериться опытным врачам.

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы