Деносумаб: особенности и механизм действия препарата

Количество людей с патологиями костной ткани неуклонно растет, что требует поиска новых способов лечения.

В рамках этой цели разрабатываются новые противоостеопоротические препараты, такие как Деносумаб.

Это генно-инженерное лекарственное средство, назначаемое пациентам с различными заболеваниями костной системы и выпускаемое под международным торговым названием Пролиа.

Препарат отпускается только по рецепту, поэтому использовать его самостоятельно (без разрешения специалиста) не удастся.

Тем, кто хочет испытать действие раствора на себе, придется посетить поликлинику и получить рецепт с подписью и печатью лечащего врача.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Деносумаб – представитель группы человеческих моноклональных антител. Механизм действия препарата заключается в ингибировании активации, образования и продолжительности жизни остеокластов. Результатом подобной терапии становится уменьшение резорбции костей, увеличение массы и прочности кортикального и трабекулярного слоев кости.

Лекарство вводится подкожно. Оно отличается нелинейной дозозависимой фармакокинетикой. Биодоступность препарата составляет примерно 60%. Выведение и метаболизм происходят по пути клиренса иммуноглобулинов.

Препарат активирует остеокласты

Форма выпуска, состав

Деносумаб представляет собой желтоватый или бесцветный раствор, свободный от посторонних взвесей и примесей.

На прилавки аптек лекарство поступает в 2 вариантах:

• в виде стеклянного флакона, содержащего готовый раствор для инъекций;
• в виде стеклянного шприца, предварительно заполненного препаратом (с иглой, закрытой резиновой насадкой, и предохранителем для защиты от случайного укола).

И в шприце, и во флаконе содержится по 1 мл препарата.

Активным компонентом лекарственного средства является деносумаб. Список дополнительных веществ включает в себя этановую кислоту, сорбит, гидроокись натрия, полисорбат 20, а также воду для инъекций

Показания к применению

Медикамент применяют при:

• постменопаузальном остеопорозе;
• потере костной массы у пациенток, применяющих ингибиторы ароматазы при онкологии молочной железы;
• потере костной массы у мужчин, проходящих гормондепривационную терапию при раке предстательной железы;
• солидных опухолях, метастазирующих в кость, для профилактики осложнений со стороны костных тканей (патологические переломы, компрессия спинного мозга, облучение кости, оперативное вмешательство на кости).

Используется Деносумаб для лечения остеопороза и других поражений костной ткани

Способ применения, дозировка

Делать инъекции можно только после предварительного обучения (врач или медсестра могут ознакомить пациента с техникой введения препарата). Использовать лекарство нужно следующим образом: по 1 подкожной инъекции каждые 4 недели. Количество препарата, которое вводится за раз, составляет 120 мг. Уколы ставят в область плеча, бедра либо абдоминальную область.

Порядок применения Деносумаба:

1. Перед использованием раствор подогревают до 25°C.
2. Препарат вводят в ткани, расположенные непосредственно под кожей.
3. Серый защитный наконечник для иглы не выбрасывают до тех пор, пока не приготовятся к инъекции.
4. Лекарство вводят настолько медленно, насколько это возможно.
5. Шприц не используют при наличии повреждений на нем либо на его упаковке.
6. Предохранитель, защищающий от случайного укола, со шприца не удаляют.

Для выполнения инъекции понадобятся всего 3 инструмента: шприц с Деносумабом, стерильная вата, спирт для обеззараживания места укола.

Инструкция по введению лекарства выглядит следующим образом:

1. Вымыть руки с мылом либо обработать их антисептиком.
2. Нанести спирт на ватку и обработать место планируемого введения препарата (околопупочная область, задняя поверхность плеча, подлопаточная область, передняя поверхность бедра).
3. Удалить с иглы защитную насадку.
4. Зажать подкожную жировую клетчатку и кожу между указательным и большим пальцами так, чтобы образовалась складка.
5. Ввести иглу под углом около 45°.
6. Медленно выдавить раствор, не отпуская кожную складку.
7. Извлечь иглу, вернуть кожу в исходное положение.

После инъекции колпачок на иглу не надевают. Использованный шприц утилизируют.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено смешивать Деносумаб с прочими лекарственными препаратами.

Побочные действия

Лечение может привести к развитию следующих реакций:

Передозировка

Случаев передозировки Деносумабом не встречалось.

Противопоказания

Делать инъекции нельзя при:

• тяжелой нелеченной гипокальциемии;
• грудном вскармливании;
• лечении пациентов младше 18 лет;
• беременности;
• индивидуальной непереносимости деносумаба и вспомогательных веществ раствора.

При беременности, лактации

Нет каких-либо сведений об использовании Деносумаба во время беременности. Производитель настоятельно не рекомендует применять данное средство беременным женщинам. Делать инъекции во время лактации тоже нельзя, т. к. препарат способен вызывать побочные реакции у грудничков, питающихся материнским молоком.

Что касается фертильности, то проведенные исследования показали: лекарство не оказывает влияния на способность к вынашиванию и зачатию ребенка.

Видео: "Результаты клинических исследований применения Деносумаба при остеопорозе"

Особые указания

Люди, склонные к развитию остеонекроза, должны соблюдать осторожность при использовании препаратаВо время лечения рекомендуется принимать препараты витамина D и кальция.

У людей с тяжелой почечной недостаточностью нужно контролировать концентрацию кальция в крови.

Пациенты, предрасположенные к развитию остеонекроза челюсти, перед началом лечения должны посетить стоматолога для профилактического осмотра.

На протяжении курса терапии нужно поддерживать адекватную гигиену полости рта.

Пациентам, использующим Деносумаб, нужно временно отказаться от инвазивных стоматологических процедур (если есть такая возможность).

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами

Компоненты, содержащиеся в растворе, не влияют на концентрацию внимания, скорость реакции. Поэтому работать с движущимися механизмами во время лечения можно.

Применение в педиатрии

Достоверно неизвестно, как Деносумаб воздействует на организм ребенка. Поэтому в педиатрии медикамент не используют.

При нарушении почечной функции

Снижать дозу при лечении лиц с нарушениями почечной функции не обязательно. Главное – объяснять пациентам необходимость регулярного контроля сывороточного уровня кальция.

При нарушении печеночной функции

Продукты метаболизма моноклональных антител печенью не выводятся. Поэтому пациенты с нарушениями печеночной функции могут принимать лекарство в тех же дозах, что и все остальные люди.

Условия, сроки хранения

Хранить Деносумаб нужно в оригинальной заводской упаковке при температуре от 2 до 5°C (такие условия есть в холодильнике). Замораживать раствор противопоказано.

При соблюдении рекомендуемых условий хранения срок годности лекарства составляет 3 года. Если человек держит раствор при комнатной температуре, срок допустимого использования сокращается до 1 месяца.

Цена

Условия продажи

Купить Деносумаб без рецепта невозможно.

Средняя цена в России

Стоимость раствора варьируется от 13 до 16 тысяч рублей. Цена зависит от производителя, региона продажи, уровня спроса и многих других факторов.

Средняя стоимость в Украине

Цена раствора в Украине – 10-11,5 тысяч гривен.

Аналоги

К аналогам Деносумаба относятся представители группы алкилирующих соединений.

Это такие медикаменты, как:

• Эксджива;
• Акласта;
• Остеогенон;
• Ибандроновая кислота;
• Блазтер;
• Золацид;
• Оссика;
• Бонвива;
• Алендронат Сандоз;
• Стромос;
• Бивалос;
• Клондрон Сандоз;
• Бонефос.

Сравнение эффективности Деносумаба и бисфосфонатов

Из вышеперечисленных средств человеческим моноклональным антителом является лишь Иксджева. Воздействие на костную ткань остальных медикаментов происходит за счет нормализации кальциево-фосфорного обмена. Однако конечный результат во всех случаях остается одним и тем же – оказание антирезорбтивного действия, укрепление костного каркаса.

Отзывы

Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют об эффективности Деносумаба. Препарат оказывает выраженное антирезорбтивное действие, способствует подавлению биохимических маркеров костного обмена, повышает минеральную плотность костных тканей в основных участках скелета.

Лекарство назначают для предупреждения переломов у пациентов с метастическими поражениями костей, менопаузальным остеопорозом и заболеваниями, требующими гормон-супрессивного лечения. Деносумаб считается безопасным медикаментом и подходит для длительного применения. Примечательно, что его можно назначать даже при терминальной почечной недостаточности.

Отзывы о Деносумабе можно найти в конце инструкции. Уже делали инъекции препарата? Поделитесь своим опытом с читателями нашего онлайн-журнала.

Заключение

• Деносумаб применяется для профилактики, лечения патологий костной ткани.
• Выпускается в виде раствора для подкожного введения.
• Вводить лекарство можно самостоятельно, но только после получения инструкций от врача или медсестры.
• Использовать Деносумаб во время беременности и кормления грудью запрещено.
• Проблемы с почками и печенью не являются ограничением для введения раствора.
• В педиатрии лекарство не применяется.

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы