Патологии костной ткани могут приводить к развитию серьезных осложнений, вплоть до летального исхода.
Для лечения подобных заболеваний, в том числе вызванных злокачественными новообразованиями, могут назначаться бисфосфонаты.
Одним из таких лекарственных средств является Зомета – препарат, созданный на основе золедроновой кислоты и выпускаемый в виде концентрата для приготовления раствора.
Данный медикамент является рецептурным средством, поэтому купить его без разрешения врача не получится.
Назначение препарата Зомета возможно при наличии показаний и отсутствии противопоказаний к его применению.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Зомета является средством синтетического типа, используемым в отношении пациентов с метастазами опухолей в кости. Попадая в организм, препарат оказывает избирательное воздействие на костную ткань и препятствует ее разрушению. Благодаря влиянию на новообразования, лекарство обеспечивает положительный эффект при образовании метастазов в костных тканях.
Зомету используют для остановки появления метастаз в костной ткани
Зомета зарекомендовал себя как эффективный препарат для предупреждения переломов. Применение данного средства позволяет избежать лучевого и оперативного лечения.
Форма выпуска, состав
Зомета выпускается в форме концентрата, из которого готовится раствор для инфузий. Концентрат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, помещенную внутрь флаконов и картонных упаковок.
В составе концентрата содержится моногидрат золедроновой кислоты, а также дополнительные составляющие. Вспомогательными компонентами являются маннитол, цитрат натрия, азот и вода для инъекций.
Показания к применению
Препарат применяется при костных метастазах распространенных злокачественных новообразований (онкология молочной железы, онкология предстательной железы) и миеломной болезни. Использование концентрата позволяет избежать компрессии спинного мозга, патологических переломов, обусловленной опухолями гиперкальциемии, а также снизить потребность в проведении оперативных вмешательств и лучевой терапии.
Назначить препарат могут при онкологии простаты и молочной железы
Также Зомета может применяться при наличии гиперкальциемии, вызванной злокачественными опухолями.
Дозировка, способ применения
Раствор Зомета применяется для капельного внутривенного введения. Продолжительность введения препарата составляет примерно 16 минут. Оптимальная суточная доза зелдроновой кислоты – 4 мг. При необходимости она может быть увеличена вдвое, т.е. до 8 мг/день.
Перед введением препарата концентрат необходимо развести инъекционным раствором. В роли данного раствора может выступать раствор декстрозы 5% либо раствор натрия хлорида 0,9%. На один флакон понадобится 100 мл инъекционного раствора.
Пациентам, страдающим миеломной болезнью либо имеющим метастазы в кости, рекомендуется принимать лекарства с содержанием витамина D и кальция.
Доза препарата Зомета для людей с умеренными и легкими патологиями почек подбирается на основании имеющегося уровня креатинина:
| от 30 до 39 | 3 мг |
| от 40 до 49 | 3,5 мг |
| от 50 до 60 | 3,5 мг |
Перед началом терапии проводится процедура, задача которой – определить уровень концентрации сывороточного креатинина. Если у пациента обнаруживаются тяжелые нарушения в работе почек, введение раствора откладывается до тех пор, пока КК не достигнет допустимого значения.
Видео: "Патогенез костных метастазов"
Взаимодействие с другими препаратами
При параллельном использовании других часто применяемых медикаментов (антибиотики, диуретики, анальгетики, противоопухолевые средства) не было обнаружено каких-либо значимых взаимодействий.
В обязательном порядке ознакомьтесь с какими препаратами можно сочетать ЗометуНужно соблюдать осторожность, применяя Зомету на фоне лечения средствами, обладающими нефротоксическим действием.
Разведенный раствор Зометы не смешивают с инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (пример – раствор Рингера).
Одновременное применение аминогликозидов и бисфосфонатов требует осторожности, т. к. одновременное действие данных средств приводит к увеличению продолжительности снижения плазменной концентрации кальция.
При наличии множественной миеломы может повышаться риск развития нарушения почечной функции, если пациент одновременно использует талидомид и бисфосфонаты для в/в введения (такие как Зомета).
Если для введения Зометы используются инфузионные системы, стеклянные флаконы и мешки разных типов, изготовленные из полипропилена, полиэтилена и ПВХ (предварительно заполненные раствором декстрозы 5% либо раствором хлорида натрия 0,9%), это не приводит к появлению нежелательных взаимодействий.
Побочные действия
| Орган/система | Часто | Редко | Крайне редко |
| Органы кроветворения: | анемия | панцитопения | лейкопения, тромбоцитопения |
| Органы зрения: | конъюнктивиты | эписклерит, увеит | размытость зрения |
| Периферическая, центральная нервная система: | боли головные | спутанность сознания | парестезии, тремор, гипестезия, чувство тревоги, нарушения вкусовых ощущений, головокружение, гиперестезия, проблемы со сном |
| Респираторная система: | -- | -- | приступы кашля, одышка |
| Пищеварительная система: | резкое похудение, тошнота и последующая за ней рвота | -- | запор, диспепсия, сухость во рту, диарея, абдоминальные боли, стоматит |
| Костно-мышечная система: | миалгия, генерализованные боли, боль в костях, артралгия | -- | судороги мышечные |
| Система мочевыделения: | нарушения почечной функции | -- | протеинурия, почечная недостаточность острая, гематурия |
| Дерматологические реакции: | -- | -- | повышение потливости, сыпь (включая макулярную и эритематозную), зуд |
| Иммунная система: | -- | отек ангионевротический | реакции гиперчувствительности |
| Сосуды, сердце: | -- | брадикардия | выраженное снижение либо повышение кровяного давления |
| Реакции местные: | -- | раздражение, образование инфильтрата, отечность и боли в месте введения раствора | -- |
| Показатели лабораторные: | повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина, гипокальциемия, гипофосфатемия | гипернатриемия, гиперкалиемия | гипокалиемия, гипомагниемия |
| Иные: | синдром гриппоподобный (включающий озноб, жар, общее недомогание, болезненное состояние), лихорадка | -- | отеки периферические, увеличение массы тела, астения, боли в груди |
Передозировка
Острая передозировка Зометой чревата нарушениям почечной функции (включая недостаточность почечную), а также изменением электролитного состава (включая изменение плазменных концентраций магния, кальция и фосфатов). Человек, который получил большую дозу препарата, должен пребывать под наблюдением докторов.
Если у больного возникает гипокальциемия с клинически значимыми симптомами, ему делают инфузию кальция глюконата.
Противопоказания
Абсолютными противопоказаниями к введению Зометы являются:
- индивидуальная непереносимость золендроновой кислоты, вспомогательных составляющих препарата, а также других бисфосфонатов;
- период лактации;
- вынашивание реьенка.
При беременности и лактации
Пока женщина вынашивает малыша или кормит его грудью, ей противопоказано применять препарат Зомета.
Особые указания
Перед тем как проводить инъекции лекарства необходимо определить степень гидратации пациентаПеред инфузией нужно оценить степень гидратации больного.
Также необходимо избегать гипергидратации в связи с риском развития сердечно-сосудистых осложнений.
Препарат должен вводиться врачом или медсестрой, т. е. опытным медицинским персоналом.
После введения раствора нужно постоянно наблюдать за содержанием в сыворотке крови Ca2+, фосфора, креатинина и Mg2+.
Нужно иметь в виду, что применение бифосфонатов в отношении чувствительных к АСК астаматиков может приводить к развитию бронхоспазма.
В то же время при использовании Зометы таких случаев пока не было зарегистрировано.
Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
Влияние препарата на способность управлять механизмами и автотранспортом не изучалось. При появлении нежелательных реакций со стороны нервной системы нужно отказаться от перечисленных видов деятельности.
Применение у пожилых людей
Не требует корректировки доз.
Применение в педиатрии
Детям медикамент не назначают ввиду отсутствия информации о влиянии золендроновой кислоты на детский организм. Использование ЛС возможно, начиная с 18 лет.
При нарушении почечной функции
Если у больного имеются нарушения функции почек и гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью, Зомету назначают после оценки возможного риска и ожидаемой пользы от введения препарата.
При нарушении печеночной функции
Клинические данные по использованию Зометы у людей с тяжелой печеночной недостаточностью ограничены. Дать рекомендации для этой категории пациентов не представляется возможным.
Условия, сроки хранения
Хранят Зомету при температуре до +30 включительно. Место, где лежит пачка с концентратом, должно быть недоступным для детей. Годен препарат в течение трех лет.
Цена
Условия продажи
Для покупки концентрата в аптеке понадобится рецепт.
Средняя цена в России
Ориентировочная стоимость упаковки Зометы в России составляет 10500-11500 руб.
Средняя стоимость в Украине
Пачка лекарства в Украине обойдется в 1500-3000 гривен.
Аналоги
Заменителями Зометы являются такие средства, как: Фосамакс, Ксидифон, Ризендрос, Линдрон, Актонель, Остерепар, Памидронат Медак, Теванат, Бонвива, Стронгос.
Отзывы
На сегодняшний день золедроновая кислота является самым мощным бисфосфонатом. Данное вещество нередко используется в постменопаузальном периоде при остеопорозе.
Золендроновая кислота считается одним из самых мощных бисфосфонатов
Применение Зометы на протяжении года приводило к увеличению плотности поясничных позвонков и шейки бедра. Пациенты, оставлявшие данные отзывы, отмечали, что препарат принимался ими однократно по 4 мг, дважды в год по 2 мг либо четырежды в год по 1 мг. Также Зомета назначался пациентам с вторичным остеопорозом, обусловленным метастатическим процессом.
Клинические испытания продемонстрировали эффективность Зометы в лечении некоторых онкологических заболеваний. Существует предположение, что остановка разрушения костной ткани позитивно сказывается на прогрессии онкологии, продлении ремиссии после лучевого или хирургического лечения.
Единственный негативный момент, который встречается в отзывах, – частое появление побочных эффектов. Внутривенное введение бисфосфонатов в начале терапии вызывает мышечные боли, гриппоподобные симптомы, повышение температуры и общее недомогание. При последующих введениях данные симптомы обычно не возникают.
Изучить отзывы о Зомете можно в конце инструкции. Уже использовали препарат? Расскажите о нем гостям нашего сайта.
Заключение
- Зомета применяется для лечения патологий костной ткани.
- Детям, кормящим и беременным использование препарата запрещено.
- Медикамент представляет собой концентрат, из которого готовится раствор для инфузий.
- Начало терапии может сопровождаться появлением выраженных побочных реакций.
- При патологиях печени и почек Зомету применяют с особой осторожностью.
- Во время лечения нельзя допускать обезвоживания либо гипергидратации.
- Ознакомьтесь с инструкцией по применению и ценой Ризендроса - препарата для фосфорно-кальциевого обмена
- Описание ингибитора остеокластов при остеопорозе Осталон находится на странице https://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/ostalon-instruktsiya.html
- На какой стадии остеопороза можно принимать Бивалос Вы узнаете здесь
