Человеческий скелет состоит из 206 костей, соединенных между собой посредством соединительной ткани и связок.
Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).
К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.
Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.
Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Золерикс представляет собой бисфосфонат, избирательно воздействующий на кость и предупреждающий ее разрушение. Действующим веществом препарата является золедроновая кислота.
Золерикс является бисфосфонатом
Данный компонент блокирует резорбцию кости, меняет микросреду костного мозга, оказывает противоопухолевое действие при костных метастазах. Все это в совокупности приводит к устранению болевого синдрома и остановке роста раковых клеток.
Препарат снижает повышенное содержание кальция в системном кровотоке, вызванное злокачественными новообразованиями, а также уменьшает его выведение с мочой. Золедроновая кислота препятствует росту клеток эндотелия, пролиферации атипичных клеток при раке молочной железы и миеломе.
Форма выпуска, состав
Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.
Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.
Показания к применению
Золерикс может быть назначен при наличии:
- различных видов остеопороза (вызванный приемом глюкокортикостероидов, постменопаузный, сенильный) для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов;
- гиперкальциемии, спровоцированной онкологическим заболеванием;
- остеодистрофии;
- метастазов в костную ткань.
Назначают Золерикс при нарушениях метаболизма в костях
Дозировка, способ применения
Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.
Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.
При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.
Взаимодействие с другими препаратами
Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.
За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).
У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина. Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести. В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.
Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.
Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).
При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.
Видео: "Типы остеопороза и их причины"
Побочные действия
Золерикс способен вызывать развитие нежелательных реакций, которые описаны ниже.
| Система кроветворения: | понижение гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, в ряде случаев встречалось одновременное снижение форменных элементов крови. |
| Респираторная система: | одышка, приступы кашля. |
| Глаза: | снижение остроты зрения, воспаление конъюнктивы. |
| ЖКТ: | стоматит, анорексия, боли в животе, ксеростомия, запоры, понос, сменяющаяся рвотой тошнота. |
| Мочевыделительная система: | эритроциты и белок в моче, острая почечная недостаточность. |
| Сердце: | урежение сердечного ритма. |
| Кожные покровы: | гипергидроз (повышение потливости), высыпания. |
| Нервная система: | снижение чувствительности, усталость, гиперестезия, головные боли, беспокойство, тремор, проблемы со сном, парестезия, помрачнение сознания, изменение вкусовых ощущений. |
| Аллергические реакции: | уртикария, отек Квинке. |
| Опорно-двигательный аппарат: | судороги икроножных мышц, боли в костях и мышцах. |
| Локальные реакции: | раздражение, болезненные ощущения, появление инфильтрата и отека в месте введения Золерикса. |
| Нарушения минерального обмена: | избыток натрия, гиперкалиемия, дефицит магния, калия, фосфора или кальция. |
| Организм в целом: | ломота в теле, лихорадка, отеки конечностей, повышение массы тела, астеническое состояние, загрудинные боли. |
Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться повышенная концентрация мочевины и креатинина в системном кровотоке.
Передозировка
Острая передозировка Золерикса может приводить к нарушениям почечной функции, например, почечной недостаточности и изменениям электролитного состава (в т. ч. снижению плазменных концентраций кальция, магния и фосфатов). Если больной получил дозу Золерикса, превышающую рекомендованную, необходимо обеспечить ему постоянное наблюдение врачей. При возникновении гипокальциемии с клиническими проявлениями рекомендуется проводить инфузию кальция глюконата.
Противопоказания
| Лечение Золериксом запрещено при: | С особой осторожностью лекарство назначают при: |
|
|
При беременности и лактации
Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.
Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.
Особые указания
Перед применением бисфосфоната необходимо определить уровень креатинина, магния, фосфора и кальция в кровиПеред проведением каждой инфузии рекомендуется определение уровня сывороточного креатинина, что необходимо для оценки состояния почечного аппарата.
При ухудшении почечной функции нужно проконсультироваться с доктором насчет целесообразности дальнейшего применения Золерикса.
Во время терапии нужно систематически сдавать анализ крови для определения уровней креатинина, магния, фосфора и кальция.
Прежде чем проводить очередную инфузию, нужно исключить возможное обезвоживание организма. Для этого вводят физиологический раствор.
Делать это можно до, после либо одновременно с инфузией.
Инфузии должен проводить квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт введения бисфосфонатов.
При лечении людей с костными метастазами терапевтический эффект наступает только спустя 2-3 месяца.
Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами
Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.
Применение у пожилых людей
Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.
Применение в педиатрии
Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.
При нарушении почечной функции
Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.
Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.
При нарушении печеночной функции
Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.
Условия, сроки хранения
Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.
Цена
Условия продажи
Приобрести Золерикс можно исключительно по рецепту.
Средняя цена в России
Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве российских аптек.
Средняя стоимость в Украине
Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.
Аналоги
Возможными заменителями Золерикса являются такие медикаменты, как:
Обратите внимание на аналоги препарата ЗолериксЗоледронат-Тева;- Верокласт;
- Резоскан;
- Блазтера;
- Резорба;
- Акласта;
- Золедрэкс;
- Зомета;
- Резокластин ФС.
Отзывы
Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.
Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.
Заключение
- Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
- Активное вещество - золендроновая кислота.
- Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
- Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
- Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
- При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.
- Изучите особые указания и инструкцию по применению Ксидифона - препарата для регуляции кальциевого обмена
- Узнать, при каких заболеваниях используют препарат Фороза, можно здесь
- Особые указания по использованию средства Тевабон, находится на странице https://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/tevabon-instruktsiya.html
