Золерикс - противоопухолевый препарат для костей

Золерикс: инструкция по применениюЧеловеческий скелет состоит из 206 костей, соединенных между собой посредством соединительной ткани и связок.

Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).

К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.

Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.

Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.

Содержание[Скрыть]

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Золерикс представляет собой бисфосфонат, избирательно воздействующий на кость и предупреждающий ее разрушение. Действующим веществом препарата является золедроновая кислота.

Золерикс является бисфосфонатом

Данный компонент блокирует резорбцию кости, меняет микросреду костного мозга, оказывает противоопухолевое действие при костных метастазах. Все это в совокупности приводит к устранению болевого синдрома и остановке роста раковых клеток.

Препарат снижает повышенное содержание кальция в системном кровотоке, вызванное злокачественными новообразованиями, а также уменьшает его выведение с мочой. Золедроновая кислота препятствует росту клеток эндотелия, пролиферации атипичных клеток при раке молочной железы и миеломе.

Форма выпуска, состав

Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

Показания к применению

Золерикс может быть назначен при наличии:

  • различных видов остеопороза (вызванный приемом глюкокортикостероидов, постменопаузный, сенильный) для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов;
  • гиперкальциемии, спровоцированной онкологическим заболеванием;
  • остеодистрофии;
  • метастазов в костную ткань.

Назначают Золерикс при нарушениях метаболизма в костях

Дозировка, способ применения

Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина. Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести. В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.

Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).

При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.

Видео: "Типы остеопороза и их причины"

Побочные действия

Золерикс способен вызывать развитие нежелательных реакций, которые описаны ниже.

Система кроветворения: понижение гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, в ряде случаев встречалось одновременное снижение форменных элементов крови.
Респираторная система: одышка, приступы кашля.
Глаза: снижение остроты зрения, воспаление конъюнктивы.
ЖКТ: стоматит, анорексия, боли в животе, ксеростомия, запоры, понос, сменяющаяся рвотой тошнота.
Мочевыделительная система: эритроциты и белок в моче, острая почечная недостаточность.
Сердце: урежение сердечного ритма.
Кожные покровы: гипергидроз (повышение потливости), высыпания.
Нервная система: снижение чувствительности, усталость, гиперестезия, головные боли, беспокойство, тремор, проблемы со сном, парестезия, помрачнение сознания, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: уртикария, отек Квинке.
Опорно-двигательный аппарат: судороги икроножных мышц, боли в костях и мышцах.
Локальные реакции: раздражение, болезненные ощущения, появление инфильтрата и отека в месте введения Золерикса.
Нарушения минерального обмена: избыток натрия, гиперкалиемия, дефицит магния, калия, фосфора или кальция.
Организм в целом: ломота в теле, лихорадка, отеки конечностей, повышение массы тела, астеническое состояние, загрудинные боли.

Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться повышенная концентрация мочевины и креатинина в системном кровотоке.

Передозировка

Острая передозировка Золерикса может приводить к нарушениям почечной функции, например, почечной недостаточности и изменениям электролитного состава (в т. ч. снижению плазменных концентраций кальция, магния и фосфатов). Если больной получил дозу Золерикса, превышающую рекомендованную, необходимо обеспечить ему постоянное наблюдение врачей. При возникновении гипокальциемии с клиническими проявлениями рекомендуется проводить инфузию кальция глюконата.

Противопоказания

А знаете ли вы, что…
Следующий факт

Лечение Золериксом запрещено при: С особой осторожностью лекарство назначают при:
  • наличии аллергии на бисфосфонаты либо содержащиеся в составе препарата вещества;
  • вынашивании ребенка (беременности);
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • кормлении грудью;
  • тяжелых нарушениях минерального обмена;
  • лечении детей до 18-ти.
  • заболеваниях печени;
  • выраженном обезвоживании организма;
  • патологиях почек, при которых клиренс креатинина превышает 35 мл/мин.;
  • перенесенной химиотерапии, сопутствующих злокачественных новообразованиях;
  • бронхиальной астме, вызываемой применением ацетилсалициловой кислоты;
  • одновременном применении лекарств, влияющих на работу почечного аппарата (например, диуретики и аминогликозиды).

При беременности и лактации

Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

Особые указания

Перед применением бисфосфоната необходимо определить уровень креатинина, магния, фосфора и кальция в кровиПеред проведением каждой инфузии рекомендуется определение уровня сывороточного креатинина, что необходимо для оценки состояния почечного аппарата.

При ухудшении почечной функции нужно проконсультироваться с доктором насчет целесообразности дальнейшего применения Золерикса.

Во время терапии нужно систематически сдавать анализ крови для определения уровней креатинина, магния, фосфора и кальция.

Прежде чем проводить очередную инфузию, нужно исключить возможное обезвоживание организма. Для этого вводят физиологический раствор.

Делать это можно до, после либо одновременно с инфузией.

Инфузии должен проводить квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт введения бисфосфонатов.

При лечении людей с костными метастазами терапевтический эффект наступает только спустя 2-3 месяца.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

При нарушении почечной функции

Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

При нарушении печеночной функции

Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

Условия, сроки хранения

Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.

Цена

Условия продажи

Приобрести Золерикс можно исключительно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве российских аптек.

Средняя стоимость в Украине

Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.

Аналоги

Возможными заменителями Золерикса являются такие медикаменты, как:

Отзывы

Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.

Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.

Заключение

  • Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
  • Активное вещество - золендроновая кислота.
  • Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
  • Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
  • Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
  • При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.
Ознакомьтесь с другими препаратами:
Богач Людмила Михайловна
Врач ЛФК
Проводит комплексную терапию и профилактику заболевания позвоночника, проводит расшифровку рентгенографии и МРТ снимков. Также проводит реабилитацию и восстановления физического состояния после травм.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle