Бонефос - как правильно использовать препарат для устранения гиперкальциемии

Описание препарата БонефосБонефос – препарат, в составе которого присутствует соль колдроновой кислоты.

Данное вещество снижает вымывание кальция и приостанавливает процессы разрушения костной ткани, что позволяет использовать его для нормализации состояния костной ткани у пациентов с заболеваниями костно-мышечной системы.

Особенно важно применение Бонефоса у онкологических пациентов, подверженных интенсивной резорбции костей.

Покупка препарата в аптеке возможна только по рецепту лечащего врача.

Использовать лекарство без предварительной консультации с доктором противопоказано, т. к. это может привести к негативным последствиям.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Бонефос – ингибитор осуществляемой остеокластами костной резорбции. Действие препарата направлено на снижение выраженности болевого синдрома, задержку прогрессирования существующих и предупреждение развития новых метастазов.

Форма выпуска, состав

Компонент динатрия клодроната тетрагидрат является бисфосфонатомКомпонент динатрия клодроната тетрагидрат является бисфосфонатом

Лекарство продается в следующих формах:

  • Светло-желтые твердые желатиновые капсулы, внутри которых находится частично гранулированный порошок почти белого цвета. На крышечках капсул присутствует маркировка «BONEFOS», нанесенная черными чернилами. Капсулы продаются в пластиковых флаконах, помещенных в картонные упаковки.
  • Прозрачный и бесцветный концентрат без видимых частиц, из которого готовится раствор для внутривенного введения. Продается в ампулах, помещенных в картонные пачки.

В составе концентрата и капсул содержится один и тот же активный компонент – динатрия клодроната тетрагидрат. Различаются только вспомогательные вещества. Для концентрата это гидроксид натрия и вода для инъекций, а для капсул – лактозы моногидрат, кальция стеарат, тальк, двуокись кремния коллоидная безводная.

Показания к применению

Все лекарственные формы применяются при избытке кальция, обусловленный злокачественными опухолями. Препарат в виде капсул можно использовать при миеломной болезни (множественная миелома) и остеолитических метастазах злокачественных новообразований в кости.

Назначают Бонефос для устранения гиперкальциемии на фоне опухолевых заболеванийНазначают Бонефос для устранения гиперкальциемии на фоне опухолевых заболеваний

Способ применения, дозировка

Бонефос применяют в/в капельно и перорально.

При сильных болях и тяжелой гиперкальциемии лечение начинают с в/в капельного введения препарата из расчета 3-5 мг на 1 кг веса. Растворителем в этом случае становится раствор NaCl 0.9%. Такая терапия продолжается в течение 3-5 дней, после чего пациенту назначают Бонефос в капсулах.

Обратите внимание!  Готовый раствор можно использовать на протяжении 12 часов.

Внутрь назначают 0,8 г препарата дважды в день. Если есть необходимость, доза увеличивается до 3,2 г в сутки. При раке предстательной железы рекомендуется принимать по 1,6-3,2 г/день, при раке молочной железы – по 2,4-3,2 г/день с последующим снижением дозы до 1,6 г, при миеломной болезни – по 1,6-2,4 г/день.

Принимать дневную дозу желательно утром, на голодный желудок. Капсулы запивают большим количеством жидкости (минимум – 100 мл), после чего в течение двух часов воздерживаются от приема пищи. Длительность применения Бонефоса в любой лекарственной форме не может превышать десяти суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение других бисфосфонатов противопоказано. Есть информация о связи между нарушением почечной функции и приемом клодроновой кислоты при одновременном назначении НПВП, обычно диклофенака. Следует соблюдать осторожность, принимая клодроновую кислоту вместе с аминогликозидами, т. к. это может вызвать развитие гипокальциемии.

С двухвалентными катионами клодроновая кислота образует плохо растворимые комплексы. Поэтому запрещен прием Бонефоса в капсулах и пищевых продуктов или лекарств, содержащих двухвалентные катионы (например, препаратов железа или антацидов), не рекомендуется.

Также нежелательно одновременное введение Бонефоса и препаратов, содержащих двухвалентные катионы (раствора Рингера и др.), т. к. это чревато снижением биодоступности клодроновой кислоты.

Есть сообщения о том, что параллельный прием клодроновой кислоты и эстрамустина увеличивает сывороточную концентрацию эстрамустина до 80%.

Видео: "Как избыток белка влияет на состояние костной ткани?"

Побочные действия

Чаще всего у пациентов, которые используют Бонефос, возникает диарея в легкой форме. Как правило, этот побочный эффект возникает при превышении рекомендованных доз препарата.

Другие возможные нежелательные реакции описаны ниже:

Орган/система Часто Редко
Метаболизм: гипокальциемия бессимптомная повышение концентрации в сыворотке паратиреоидного гормона (связано со снижением сывороточного уровня кальция), сопровождающаяся клиническими проявлениями гипокальциемия, повышение сывороточной концентрации ЩФ (у людей с метастазами повышение уровня ЩФ также может происходить из-за присутствия метастазов в костях и печени)
Желчевыводящие пути, печень: повышение уровня трансаминаз в пределах нормы двукратное повышение уровня трансаминаз без нарушения печеночной функции
ЖКТ: тошнота, диарея, рвота (как правило, в легкой форме) --
Кожа и ее придатки: -- реакции гиперчувствительности в форме кожных реакций

Постмаркетинговое применение Бонефоса позволило выявить ряд дополнительных побочных эффектов, которые перечислены ниже:

  • Органы зрения. У некоторых пациентов, получающих Бонефос, возникал уевит. На фоне лечения другими бисфосфонатами развивались конъюнктивит, склерит и эписклерит. Появление конъюнктивита наблюдалось у единственного больного, принимавшего Бонефос параллельно с другим бисфосфонатом. Бонефос имеет большое количество побочных эффектовБонефос имеет большое количество побочных эффектовСлучаев возникновения склерита и эписклерита на фоне лечения Бонефосом выявлено не было.
  • Мочевыводящие пути, почки: нарушение почечной функции (протеинурия и повышенная концентрация креатинина сыворотки), почечная недостаточность тяжелая (особенно у людей, которым клодроновая кислота вводилась быстро в/в и в высоких дозах).
  • Респираторная система: у людей с гиперчувствительностью к АСК в анамнезе и бронхиальной астмой наблюдался бронхоспазм и нарушения функции дыхания.
  • Соединительная, скелетно-мышечная ткань. Имеются единичные сообщения о возникновении остеонекроза челюсти, обычно у людей, получавших предшествующую терапию аминобисфосфонатами (памидроновая кислота, золедроновая кислота). У некоторых пациентов, применявших Бонефос, возникали сильные боли в мышцах, суставах и/или костях. Сообщения о таких побочных эффектах были нечастыми.

Также зарегистрированы случаи почечной недостаточности (включая те, что заканчивались летальным исходом), особенно при параллельном применении НПВП (чаще всего диклофенака).

Перечисленные симптомы развивались спустя несколько дней или месяцев после начала терапии.

Постмаркетинговое применение других бисфосфонатов выявило нежелательные реакции в виде перелома диафиза бедренной кости и атипичного подвертельного перелома бедренной кости. На фоне лечения Бонефосом таких нежелательных реакций не отмечалось.

Передозировка

А знаете ли вы, что…
Следующий факт

Внутривенное введение клодроновой кислоты в высоких дозах приводило к увеличению сывороточной концентрации креатинина и нарушению почечной функции. При пероральном применении клодроновой кислоты в больших дозах таких симптомов не возникало.

Лечение должно быть симптоматическим. Важно следить за тем, чтобы в организм больного поступало достаточное количество жидкости, контролировать почечную функцию и сывороточное содержание кальция.

Противопоказания

Ни одну из лекарственных форм нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к кислоте клодроновой, прочим бисфосфонатам и любым другим содержащимся в препарате веществам;
  • тяжелой (терминальной) почечной недостаточности;
  • сопутствующем лечении другими бисфосфонатами;
  • грудном вскармливании;
  • лечении детей (ввиду отсутствия клинического опыта);
  • беременности.

Дополнительными противопоказаниями к приему капсул являются редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция). Это связано с содержанием лактозы в составе капсул.

При беременности, лактации

Неизвестно, способна ли клодроновая кислота проникать сквозь плацентарный барьер у беременных женщин, оказывать влияние на репродуктивную функцию или вызывать повреждение плода. В то же время достоверно известно, что у животных клодроновая кислота через плацентарный барьер проникает. Данных о том, попадает ли активный компонент Бонефоса в грудное молоко, не имеется.

Особые указания

Не следует вводить Бонефос внутривенно в дозах, превышающих рекомендуемые. Это может привести к тяжелому повреждению почечной функции, особенно в том случае, если скорость инфузии слишком высока.

У некоторых людей, получающих противоопухолевое лечение, включающее пероральное и в/в применение бисфосфонатов, развивался остеонекроз челюсти. Обычно он был связан с экстракцией зуба либо с местной инфекцией (например, остеомиелитом). Многие из этих людей также получали кортикостероиды или химиотерапию.

Запрещено принимать бисфосфонат при атипичном переломе бедренной костиЗапрещено принимать бисфосфонат при атипичном переломе бедренной костиПри подозрении на атипичный перелом бедренной кости нужно прекратить лечение бисфосфонатами и провести обследование пациента.

Прежде чем назначать Бонефос людям с факторами риска (онкология, лучевая терапия, плохая гигиена ротовой полости, прием кортикостероидов, химиотерапия), можно провести профилактическую санацию зубов.

Пациентам, получающим бисфосфонаты, не следует прибегать к инвазивным стоматологическим вмешательствам.

Люди, получающие лечение бисфосфонатами, должны своевременно сообщать врачу о появлении боли в районе паха, бедра либо тазобедренного сустава.

Пациентов с такими симптомами необходимо обследовать, дабы убедиться в отсутствии неполного перелома бедренной кости.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Влияние препарата на концентрацию внимания не было изучено.

Применение в педиатрии

Детям Бонефос не назначают.

При нарушениях почечной функции

Пациентам, применяющим Бонефос, нужно обеспечить достаточное поступление жидкости. Также необходимо держать под контролем сывороточную концентрацию кальция и функцию почек. Особенно важно это делать в тех случаях, когда Бонефос применяется при почечной недостаточности и гиперкальциемии, а также назначается в форме в/в инфузий.

Условия, сроки хранения

Храниться лекарство должно при температуре до 25-ти градусов. Готовый раствор можно держать при температуре 2-8 градусов в течение одних суток. Срок хранения капсул составляет 5 лет, а концентрата – 3 года.

Цена

Условия отпуска из аптек

Приобрести Бонефос в аптеках можно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость капсул и раствора существенно различается. Первые стоят порядка 9500 рублей, а второй – около 5000 руб.

Средняя стоимость в Украине

Купить Бонефос в Украине можно за 2500-2700 гривен.

Аналоги

Бонефос может быть заменен такими аналогами, как Клодроновая кислота и Клобир.

Видео: "Нужно ли использовать бисфосфонаты в лечении РМЖ?"

Отзывы

По словам врачей, Бонефос жизненно необходим пациентам, страдающим злокачественными заболеваниями. Именно поэтому он был включен в перечень препаратов, которые бесплатно выдаются онкологическим пациентам.

Изучить мнения людей о Бонефосе можно в конце статьи. При наличии опыта применения данного ЛС можно рассказать о препарате другим пользователям Сети.

Заключение

  • Бонефос используется для лечения патологий костно-мышечной системы.
  • Относится к лекарственной группе бисфосфонаты.
  • Выпускается в двух формах: капсулы для приема внутрь и раствор для в/в.
  • Применение лекарства во время лактации, беременности невозможно.
  • Деткам медикамент не назначают.
  • Использование препарата возможно исключительно с разрешения мед. работника.
Стоит прочесть следующий материал:
Тиминко Алена Викторовна
Вертебролог, Ортопед
Проводит лечение и диагностику дегенеративно-дистрофических и инфекционных заболеваний позвоночника таких как: остеохондроз, грыжи, протрузии, остеомиелит.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle